一般的名称 226種のうち、承認品目・入札公告・市場規模のいずれかがあるもの 124種を、分野ごとに承認の多い順に並べています(承認件数は新規承認と一部変更承認の合計です)。実績がない名称は各分野の末尾にまとめています。
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 放射性医薬品合成設備 | III | 7 | 41 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 核医学診断用ポジトロンCT装置 | II | 4 | 6 | 7 | |
| 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | II | — | — | 26 | 生産・輸入統計 |
| 核医学診断用据置型ガンマカメラ | II | — | — | 25 | |
| X線CT組合せ型SPECT装置 | II | — | — | 19 | 生産・輸入統計 |
| X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | II | — | — | 17 | 生産・輸入統計 |
| 核医学装置用手持型検出器 | II | — | — | 16 | 生産・輸入統計 |
| 核医学診断用リング型SPECT装置 | II | — | — | 7 | |
| 核医学診断用移動型ガンマカメラ | II | — | — | 7 | |
| 核医学データ処理装置 | II | — | — | 1 | |
| 肺換気機能検査用テクネガス発生装置 | II | — | — | 1 |
MR組合せ型ポジトロンCT装置/RI動態機能検査装置/ポジトロンCT組合せ型SPECT装置/単回使用核医学診断用キセノンガス吸入用セット/放射線薬剤投与装置/核医学診断用キセノンガス管理システム/核医学診断用直線型スキャナ/甲状腺摂取率測定用核医学装置/診断用核医学装置及び関連装置吸収補正向け密封線源
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 植込み型病変識別マーカ | III | 12 | 22 | — | 生産・輸入統計 |
| OCT画像診断装置 | II | 7 | 14 | 18 | |
| 電気インピーダンススキャナ | II | 3 | 5 | 3 | 生産・輸入統計 |
| 超音波骨密度測定装置 | II | 1 | 3 | 23 | 生産・輸入統計 |
| 造影剤用輸液セット | II | 2 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| 赤外線サーモグラフィ装置 | II | 1 | 1 | 1 | |
| 画像診断用イメージャ | I | — | — | 1 | |
| モータなし画像診断用観察装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 画像診断用自己現像フィルム | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール/デンシトメータ付画像診断用観察装置/マイクロ波サーモグラフィ装置/モータ付画像診断用観察装置/液晶サーモグラフィシート/熱ルミネセンス線量計用コンパクト電位計/立体臓器模型/電動式液晶サーモグラフィ装置/骨放射線吸収測定装置/骨放射線吸収測定装置用放射線源
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 汎用超音波画像診断装置 | II | 8 | 25 | 559 | 生産・輸入統計 |
| 術中用超音波プローブカバー | II | 1 | 4 | 1 | |
| 人体開口部用超音波プローブカバー | II | 1 | 3 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | II | 1 | 1 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 乳房用超音波画像診断装置 | II | — | — | 134 | |
| 移動型超音波画像診断装置 | II | — | — | 134 | |
| 手持型体外式超音波診断用プローブ | II | — | — | 34 | 生産・輸入統計 |
| 体腔向け超音波診断用プローブ | II | — | — | 30 | 生産・輸入統計 |
| 超音波血流計 | II | — | — | 27 | 生産・輸入統計 |
| 食道向け超音波診断用プローブ | II | — | — | 22 | 生産・輸入統計 |
| 据付型体外式超音波診断用プローブ | II | — | — | 2 | |
| 非血管系手術向け超音波診断用プローブ | II | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |
| 体表面用超音波プローブカバー | I | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 超音波頭部用画像診断装置 | II | — | — | 1 | |
| 超音波プローブ用駆動ユニット | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 超音波プローブ穿刺用キット | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ/膀胱向け超音波診断用プローブ/超音波プローブポジショニングユニット/超音波増幅器/超音波装置オペレータ用コンソール/超音波装置用コンピュータ/超音波装置用シンクロナイザ/鼻腔向け超音波診断用プローブ
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 病理ホールスライド画像診断補助装置 | II | 5 | 9 | 1 | |
| 汎用画像診断装置ワークステーション | II | 3 | 5 | 87 | 生産・輸入統計 |
| 循環動態解析装置 | II | 1 | 2 | 6 | |
| X線画像診断装置ワークステーション | II | 1 | 1 | 17 | 生産・輸入統計 |
| 病理ホールスライド画像保存表示装置 | I | — | — | 11 | 生産・輸入統計 |
| 核医学装置ワークステーション | II | — | — | 4 | |
| 超音波装置ワークステーション | II | — | — | 2 |
GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイ/MR装置ワークステーション/マルチフォーマット画像診断用カメラ
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 血管造影キット | II | 3 | 7 | — | 生産・輸入統計 |
| 医薬品投与血管造影キット | III | 1 | 4 | — | 生産・輸入統計 |
| 造影用耐圧チューブ | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | II | — | — | 141 | 生産・輸入統計 |
| 移動型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | II | — | — | 60 | |
| 据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置 | II | — | — | 34 | |
| 移動型アナログ式循環器用X線透視診断装置 | II | — | — | 27 | |
| X線CT組合せ型循環器X線診断装置 | II | — | — | 11 | |
| 手動式造影剤注入装置 | II | — | — | 6 | |
| 血管造影用カテーテル | II | — | — | 2 | |
| 循環器X線診断装置用電動式患者台 | I | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 血管造影用注射筒 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
ヘパリン使用医薬品投与血管造影用カテーテル/医薬品投与血管造影用カテーテル/循環器X線診断装置用非電動式患者台/画像診断用シネフィルム/自動シネフィルムX線フィルム現像装置/自動フィルム交換X線フィルムカセッテ/蛍光像シネ撮影X線透視画像記録装置/針なし造影剤用輸液セット
X線CT診断装置キセノンガス管理システム/X線増感紙/X線平面断層撮影装置用電動式患者台/X線平面断層撮影装置用非電動式患者台/X線自動露出制御器/X線被曝低減装置/X線透視画像記録用フォトスポットカメラ/X線間接撮影用カメラ/スクリーン型医用X線・画像診断用フィルム/ノンスクリーン型医用X線・画像診断用フィルム/バリウム注腸向け直腸用カテーテル/バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット/バリウム用浣腸キット/ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台/ベッドサイドX線診断装置用非電動式患者台/ポータブルアナログ式乳房用X線診断装置/ポータブルアナログ式汎用X線診断装置/ポータブルアナログ式汎用X線透視診断装置/ポータブルアナログ式汎用一体型X線透視診断装置/ポータブルデジタル式汎用X線透視診断装置/ポータブルデジタル式汎用一体型X線診断装置/ポータブルデジタル式汎用一体型X線透視診断装置/ポータブル診断用X線発生装置/モータ付手動絞りX線診断装置用コリメータ/リンパ管造影キット/一時的使用アンブレラカテーテル/乳房X線診断装置用非電動式患者台/全身用エレクトロンビームX線CT診断装置/再使用可能な関節造影キット/単一エネルギー骨X線吸収測定一体型装置/単一エネルギー骨X線吸収測定装置/単回使用手動式バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット/単回使用関節造影キット/回転X線用グリッド/壁取付け式X線管支持器/据置型アナログ式汎用一体型X線診断装置/据置型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置/据置型診断用一体型X線発生装置/明室自動X線フィルム現像装置/暗室自動X線フィルム現像装置/気脳造影用X線診断装置/画像診断用非自己現像フィルム/短期的使用アンブレラカテーテル/移動型アナログ式乳房用X線診断装置/移動型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置/胸・腹部集団検診用一体型X線診断装置/胸部X線間接撮影用防護箱/脊髄造影キット/腹部集団検診用一体型X線診断装置/自動X線フィルムチェンジャ/診断用多方向X線断層撮影装置/診断用直線X線断層撮影装置/運動X線用グリッド/針なし造影剤輸液セット用延長チューブ/静止X線用グリッド
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 超電導磁石式頭部・四肢用MR装置 | II | 1 | 1 | — | |
| 超電導磁石式全身用MR装置 | II | — | — | 139 | 生産・輸入統計 |
| 永久磁石式全身用MR装置 | II | — | — | 87 | |
| 常電導磁石式全身用MR装置 | II | — | — | 48 | |
| MR装置用高周波コイル | II | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |