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medical_informationMR装置ワークステーション

JMDNコード 40940000/類別 器21 内臓機能検査用器具/中分類 磁気共鳴画像診断装置/修理区分 G1 クラスII特定保守管理画像診断内視鏡以外の画像処理・ワークステーション

factory製造販売業者(承認品目から)
承認品目一覧に該当なし
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分野: 内視鏡以外の画像処理・ワークステーション(10種)
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定義

1台以上の磁気共鳴画像(MRI)装置とネットワーク接続させる目的で設計されている独立型の画像処理ワークステーションをいう。ハードの種類、構成は問わない。MRIワークステーションは、画像診断装置を直接操作するためのコントロールを備えていない点で、オペレータコンソールとは異なる。本品は、オンラインとオフラインの双方でデータの受渡しが可能であり、一般にMRI装置のオペレータコンソールから離れた場所に配置されている。MRI装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理したうえで、表示する機能を提供できる機器構成になっている。病態に係わる判断、評価又は診断を行うための情報を提供する機能を有するものに限る。

領域と関連手術

領域: 画像診断 › 内視鏡以外の画像処理・ワークステーション/用途: 画像診断

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製造販売業者

この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。

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出典一般的名称・クラス分類・承認品目は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の公表情報をもとに当社が整理したものです。入札公告は、全国の公立・公的病院が公表する調達情報をもとに当社が整理しています。領域・関連手術(Kコード)は当社独自の参考分類で、公的な分類ではありません。
更新 定期的に更新しています(最終更新 2026年9月24日)。