医療機器の一般的名称(JMDN)を当社独自に22分野の領域に整理し、PMDAの承認品目と病院の入札公告を紐づけています。一般的名称の個票から、製造販売業者・承認の推移・入札に出た病院・市場規模(生産・輸入統計)の確認が行えます。
| 承認日 | 販売名 | 製造販売業者 | 一般的名称 | 区分 |
|---|---|---|---|---|
| 2026-06-25 | TriClipシステム | アボットメディカルジャパン合同会社 | 経皮的三尖弁接合不全修復システム | 一部変更承認 |
| 2026-06-23 | Signatera診断システム | Natera, Inc. | 分子的残存病変検査用プログラム | 新規承認 |
| 2026-06-17 | CPステント | 株式会社トライテック | 心血管用ステント | 新規承認 |
| 2026-06-17 | Covered CPステント | 株式会社トライテック | 大動脈用ステントグラフト | 新規承認 |
| 2026-06-17 | エドワーズサピエン3 | エドワーズライフサイエンス合同会社 | 経カテーテルウシ心のう膜弁 | 一部変更承認 |
| 2026-05-14 | Evolut FX+ システム | 日本メドトロニック株式会社 | 経カテーテルブタ心のう膜弁 | 一部変更承認 |
| 2026-05-01 | アヴェイル LP | アボットメディカルジャパン合同会社 | 植込み型リードレス心臓ペースメーカ | 一部変更承認 |
| 2026-04-21 | エドワーズサピエン3 | エドワーズライフサイエンス合同会社 | 経カテーテルウシ心のう膜弁 | 一部変更承認 |
| 領域 | 一般的名称 | 承認品目 | 入札公告 |
|---|---|---|---|
| 循環器 | 439 | 2,470 | 1,309 |
| 整形外科 | 266 | 2,005 | 528 |
| 眼科 | 238 | 1,340 | 616 |
| 手術室・処置汎用 | 482 | 904 | 2,571 |
| 歯科口腔 | 584 | 492 | 183 |
| 脳神経 | 156 | 392 | 327 |
| 麻酔・集中治療・救急 | 237 | 344 | 3,299 |
| 消化器 | 220 | 338 | 931 |
| プログラム・情報 | 206 | 323 | 422 |
| がん・放射線 | 110 | 300 | 213 |
| 腎・透析 | 118 | 286 | 289 |
| 呼吸器 | 256 | 240 | 1,132 |
| 皮膚・形成・美容 | 97 | 206 | 127 |
| 画像診断 | 226 | 166 | 3,451 |
| 泌尿器 | 157 | 137 | 328 |
| 検査・検体 | 189 | 115 | 1,431 |
| 耳鼻咽喉科 | 146 | 88 | 267 |
| リハビリ・理学療法 | 141 | 85 | 85 |
| 産婦人科・新生児 | 128 | 40 | 285 |
| 在宅・介護 | 17 | 25 | 123 |
| 滅菌・感染管理・院内設備 | 65 | 13 | 1,089 |
| その他 | 18 | 11 | 19 |
| 会社 | 扱う一般的名称 | 入札公告 |
|---|---|---|
| 日本メドトロニック | 83 | 6 |
| ジョンソン・エンド・ジョンソン | 78 | 5 |
| ボストン・サイエンティフィックジャパン | 65 | 0 |
| ジンマー・バイオメット | 46 | 3 |
| 日本ストライカー | 56 | 2 |
| テルモ | 48 | 10 |
| バイオトロニックジャパン | 16 | 0 |
| Arthrex Japan | 17 | 0 |
| アボットメディカルジャパン | 45 | 2 |
| センチュリーメディカル | 35 | 0 |
| メディコン | 41 | 0 |
| スミス・アンド・ネフュー | 40 | 3 |
| ニプロ | 51 | 1 |
| 日本ライフライン | 30 | 0 |
| エイショウ光学株式会社 | 2 | 0 |
| 日本アルコン | 20 | 1 |
| フロムアイズ株式会社 | 2 | 0 |
| メダクタジャパン | 15 | 0 |
| 朝日インテック | 10 | 0 |
| 株式会社シンシア | 2 | 0 |
| フィリップス・ジャパン | 21 | 0 |
| メドトロニックソファモアダネック | 12 | 0 |
| 株式会社グッドマン | 24 | 0 |
| ストローマン・ジャパン株式会社 | 6 | 0 |
| ジェイ・エム・エス | 34 | 2 |
| El Dorado | 2 | 0 |
| エドワーズライフサイエンス | 12 | 8 |
| トップ | 30 | 0 |
| 日本光電工業 | 20 | 18 |
| 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 19 | 0 |
| オリンパスメディカルシステムズ | 23 | 4 |
| HOYA Technosurgical | 11 | 0 |
| 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 8 | 1 |
| インテュイティブサージカル | 7 | 7 |
| カネカ | 24 | 0 |
| 日本ゴア | 11 | 0 |
| デンツプライシロナ株式会社 | 12 | 0 |
| アイレ | 2 | 0 |
| 京セラ株式会社 | 19 | 2 |
| 東レ | 17 | 0 |
新医療機器は2004年度から、改良医療機器(臨床あり)は2016年度から、改良医療機器(臨床なし)・後発医療機器は2017年度から、再製造は2019年度からの公表分です(それより前の年度は区分ごとの一覧がありません)。新医療機器の内訳(新規承認・一部変更承認)は新医療機器の承認一覧で見られます。
| 年度 | 新医療機器 | 改良(臨床あり) | 改良(臨床なし) | 後発医療機器 | 再製造 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2004 | 8 | ||||
| 2005 | 11 | ||||
| 2006 | 23 | ||||
| 2007 | 26 | ||||
| 2008 | 16 | ||||
| 2009 | 37 | ||||
| 2010 | 18 | ||||
| 2011 | 33 | ||||
| 2012 | 46 | ||||
| 2013 | 94 | ||||
| 2014 | 67 | ||||
| 2015 | 56 | ||||
| 2016 | 26 | 44 | |||
| 2017 | 27 | 42 | 215 | 868 | |
| 2018 | 38 | 52 | 216 | 799 | |
| 2019 | 32 | 45 | 231 | 763 | 1 |
| 2020 | 22 | 49 | 275 | 769 | 4 |
| 2021 | 34 | 45 | 220 | 764 | 4 |
| 2022 | 21 | 47 | 229 | 603 | 6 |
| 2023 | 23 | 36 | 210 | 683 | 2 |
| 2024 | 21 | 66 | 222 | 679 | |
| 2025 | 44 | 60 | 233 | 846 | 4 |
| 2026 | 8 | 18 | 71 | 209 |