一般的名称 237種のうち、承認品目・入札公告・市場規模のいずれかがあるもの 130種を、分野ごとに承認の多い順に並べています(承認件数は新規承認と一部変更承認の合計です)。実績がない名称は各分野の末尾にまとめています。
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 汎用輸液ポンプ | III | 10 | 28 | 136 | 生産・輸入統計 |
| 加圧式医薬品注入器 | III | 10 | 24 | — | 生産・輸入統計 |
| 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | II | 7 | 14 | 2 | 生産・輸入統計 |
| 医薬品注入コントローラ | III | 4 | 11 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 注射筒輸液ポンプ | III | 5 | 10 | 109 | 生産・輸入統計 |
| 能動式圧注入調節装置 | III | 3 | 10 | — | 生産・輸入統計 |
| 患者管理無痛法用輸液ポンプ | III | 3 | 8 | 5 | 生産・輸入統計 |
| 非静注インフュージョンポンプ | II | 2 | 4 | — | 生産・輸入統計 |
| 注射筒輸液ポンプコントロールユニット | III | 1 | 2 | 104 | |
| 加温ハイフロー輸液ポンプ | III | 2 | 2 | 2 | 生産・輸入統計 |
| 輸液ポンプ用ストップコック | II | 1 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| マルチチャンネル輸液ポンプ | III | 1 | 1 | — | |
| オキシトシン注射筒輸液ポンプ | III | — | — | 103 | |
| 非プログラム式植込み型輸液ポンプ | III | — | — | 4 | |
| ハイフロー輸血ポンプ | III | — | — | 2 | |
| 輸液ポンプ用輸液セット | II | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |
| 医薬品注入器検査装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 手動式圧注入調節装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 輸液ポンプ用延長チューブ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 通気針 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
可搬型輸液ポンプマネジメントユニット/圧注入調節装置/能動型機器接続麻酔用注射筒/輸液セット用コントローラ/輸液ポンプマネジメントユニット
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 麻酔システム | III | 8 | 31 | 179 | 生産・輸入統計 |
| 伝達麻酔用カテーテル | III | 5 | 7 | — | 生産・輸入統計 |
| 麻酔用滅菌済み穿刺針 | III | 4 | 7 | — | 生産・輸入統計 |
| 閉鎖循環式麻酔システム | III | 3 | 6 | 92 | 生産・輸入統計 |
| 硬膜外麻酔用カテーテル | III | 2 | 4 | — | 生産・輸入統計 |
| 吸入麻酔薬投与用人工鼻 | II | 1 | 3 | — | |
| 麻酔用人工呼吸器 | III | 2 | 3 | — | |
| 麻酔用輸液セット | III | 2 | 3 | — | |
| 混合ガス麻酔器 | III | 1 | 2 | 127 | |
| マルチガスモジュール | II | 1 | 1 | 3 | 生産・輸入統計 |
| イソフルラン用麻酔薬気化器 | III | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| セボフルラン用麻酔薬気化器 | III | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 炭酸ガス分析装置 | II | 1 | 1 | — | |
| 麻酔システム用人工呼吸器 | III | — | — | 22 | |
| マルチガスモニタ | II | — | — | 5 | |
| 挿管用喉頭鏡 | I | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |
| デスフルラン用麻酔薬気化器 | III | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 一時的使用麻酔用穿刺針 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 再使用可能な麻酔用呼吸回路バッグ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用二酸化炭素吸収器 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用麻酔用呼吸回路 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用麻酔用呼吸回路バッグ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 硬膜外位置確認用ロスオブレジスタンス針なし注射筒 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 酸素ガス分析装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 麻酔回路セット | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 麻酔用マスク | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
エトラン用麻酔薬気化器/エーテル用麻酔薬気化器/スカベンジ麻酔用マスク/ハロゲン化蒸気吸収器/ハロタン用麻酔薬気化器/ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置/ポータブル麻酔ガス送入ユニット/メトキシフルラン用麻酔薬気化器/二酸化窒素ガス分析装置/位置決定用神経探知モジュール/再使用可能な二酸化炭素吸収器/再使用可能な麻酔用呼吸回路/吸入無痛法ユニット/呼吸回路ガスセンサ/往復吸収式麻酔用呼吸回路/抽出チューブ/硬膜外位置確認ロスオブレジスタンス用注射筒/神経探知モジュール/電気麻酔用刺激装置/食道聴診器/麻酔ガス送入ユニット/麻酔深度モニタ
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 非医療従事者向け自動除細動器 | III | 8 | 23 | 38 | 生産・輸入統計 |
| 手動式除細動器 | III | 4 | 11 | 85 | 生産・輸入統計 |
| 一時的使用ペーシング機能付除細動器 | III | 4 | 9 | 22 | 生産・輸入統計 |
| 電動式心肺人工蘇生器 | III | 5 | 8 | 10 | 生産・輸入統計 |
| 半自動除細動器 | III | 4 | 6 | 409 | 生産・輸入統計 |
| 手動式心臓ポンプ | III | 3 | 4 | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用ガス式肺人工蘇生器 | III | 2 | 2 | — | |
| 単回使用手動式肺人工蘇生器 | III | 1 | 1 | 4 | 生産・輸入統計 |
| ガス式肺人工蘇生器 | III | 1 | 1 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 救急蘇生マスク | II | 1 | 1 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 単回使用骨内注入用針 | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 全自動除細動器 | III | — | — | 67 | |
| 電話操作除細動器 | III | — | — | 19 | |
| 体表用除細動電極 | I | — | — | 13 | 生産・輸入統計 |
| 機械式心肺人工蘇生器 | III | — | — | 7 | |
| 再使用可能な手動式肺人工蘇生器 | III | — | — | 3 | 生産・輸入統計 |
| 非侵襲式体外型心臓ペースメーカ | III | — | — | 2 | |
| 心肺救急蘇生用救急キット | II | — | — | 1 | |
| 汎用救急蘇生用救急キット | II | — | — | 1 |
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重要パラメータ付き多項目モニタ | III | 4 | 19 | 427 | 生産・輸入統計 |
| パルスオキシメータ | II | 3 | 7 | 20 | 生産・輸入統計 |
| 多項目モニタ | II | 3 | 5 | 451 | 生産・輸入統計 |
| 患者モニタシステム | II | 2 | 3 | 14 | |
| テレメトリー式生体信号測定装置 | II | 1 | 2 | 17 | |
| カプノメータ | II | 1 | 2 | 2 | 生産・輸入統計 |
| 圧力モニタリング用チューブセット | II | 1 | 2 | 1 | 生産・輸入統計 |
| パルスオキシメータモジュール | II | 1 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| 光ファイバオキシメトリー用カテーテル | IV | 2 | 2 | — | |
| 再使用可能な圧トランスデューサ | II | 1 | 2 | — | |
| 観血血圧モニタ | II | 1 | 1 | 4 | |
| 人体開口部単回使用体温計プローブ | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 圧力用増幅器 | II | 1 | 1 | — | |
| 心電図モニタ | II | — | — | 323 | |
| セントラルモニタ | II | — | — | 135 | 生産・輸入統計 |
| テレメトリー式データ送信機 | II | — | — | 69 | |
| テレメトリー式心電送信機 | II | — | — | 58 | 生産・輸入統計 |
| 可搬型多項目モニタ | II | — | — | 56 | 生産・輸入統計 |
| 経皮血液ガスセンサ | II | — | — | 13 | |
| 経皮血液ガスモジュール | II | — | — | 12 | |
| 経皮血中ガス分析装置 | II | — | — | 6 | |
| 解析機能付きセントラルモニタ | III | — | — | 6 | 生産・輸入統計 |
| 呼吸モニタ | II | — | — | 4 | |
| テレメトリー式パルスオキシメータ送信機 | II | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |
| 電子体温計 | II | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |
| テレメトリー式パルスオキシメータ | II | — | — | 1 | |
| 二酸化炭素モジュール | II | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | I | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 単回使用パルスオキシメータプローブ | I | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 単回使用圧トランスデューサ | II | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 酸素飽和度モニタ付サーモダイリューション用カテーテル | IV | — | — | 1 | |
| パルスオキシ・カプノメータ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 再使用可能な体温計プローブ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用体温計プローブ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 皮膚赤外線体温計 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 耳赤外線体温計 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 連続測定電子体温計 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 酸素供給二酸化炭素収集経鼻カテーテル | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 非観血血圧モジュール | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
りん光・光ファイバ体温計/アルコール毛細管体温計/オキシメトリー用カテーテル/テレメトリー式パルスオキシメータ受信機/テレメトリー式心電受信モジュール/テレメトリー式心電受信機/パルスカンター心拍出量計/ヘパリン使用サーミスター付光ファイバオキシメトリー用カテーテル/ヘパリン使用光ファイバオキシメトリー用カテーテル/ヘパリン使用血管留置用センサ/ヘパリン使用酸素飽和度モニタ付サーモダイリューション用カテーテル/不整脈解析機能付心電モジュール/中心・末梢静脈血圧モニタ/中心循環系心拍出量測定用キット/体温モジュール/再使用可能な圧トランスデューサ用ドーム/単回使用圧トランスデューサ用ドーム/呼吸モジュール/呼吸数モニタ/圧モニタリング用ストップコック/圧力モニタリング用ダンピングデバイス/多機能モジュール/心拍出量モジュール/心臓内オキシメータ/心臓内オキシメータモジュール/心電モジュール/心電・呼吸モジュール/水銀毛細管体温計/液体金属毛細管体温計/温度センサ変換アダプタ/無呼吸モニタ/皮下血中ガス分析装置/経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器/経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器/脊椎接触圧力モニタリング用キット/脳波モジュール/色調表示式体温計/虚血モニタリングシステムモジュール/観血血圧モジュール/連続流式フラッシュデバイス/長時間体温データレコーダ/静脈圧測定機能付輸液セット/非中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム | IV | 2 | 13 | 9 | |
| ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット | II | 2 | 4 | — | |
| 体温調節装置システム | II | 1 | 1 | 19 | |
| 中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット | III | 1 | 1 | 8 | |
| エアパッド特定加温装置コントロールユニット | II | 1 | 1 | — | |
| 電気パッド加温装置 | II | 1 | 1 | — | |
| ウォーターパッド加温装置 | II | — | — | 6 | |
| エアパッド加温装置 | II | — | — | 6 | 生産・輸入統計 |
| エアパッド加温装置システム | II | — | — | 6 | |
| ウォーターパッド特定加温装置システム | II | — | — | 4 | |
| ウォーターパッド加温装置システム | II | — | — | 1 | |
| 血液・医薬品用加温器 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 血液・薬液用加温コイル | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 電気パッド加温装置コントロールユニット | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
ウォーターパッド加温装置コントロールユニット/ウォーターパッド非特定加温装置/エアパッド加温装置コントロールユニット/エアパッド特定加温装置システム/天蓋加温装置/天蓋加温装置コントロールユニット/天蓋加温装置システム/断熱パッド加温装置/熱交換機能付静脈内投与セット/熱流補償式体温計/血液・薬液用ハイフロー加温器
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット | III | 4 | 9 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 硬膜外カテーテル | III | 1 | 3 | — | |
| 単回使用静脈ライン用マノメータセット | II | 2 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| イオン浸透式経皮的局所麻酔器 | II | 1 | 1 | 22 | |
| 白血球除去用血液フィルタ | III | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 硬膜外投与用針 | III | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 脊髄くも膜下・硬膜外針 | III | 1 | 1 | — | |
| 麻酔用フィルタ | II | 1 | 1 | — | |
| 麻酔脊髄用針 | III | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 局所麻酔用神経刺激装置 | II | — | — | 5 | |
| 喉頭・気管用麻酔薬噴霧キット | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
カリウム吸着除去用血液フィルタ/サドルブロック麻酔キット/ポータブル持続麻酔用ユニット/仙骨麻酔キット/低温無痛法ユニット/再使用可能なインライン逆流防止バルブ/再使用可能な排液流量計/再使用可能な能動型機器接続用逆流防止バルブ/単回使用喉頭気管局所麻酔用アプリケータ/単回使用静脈ライン用マノメータ/喉頭気管麻酔キット/採血ポート付採血キット/硬膜外麻酔キット/神経探索用セット/脊髄麻酔キット/腕神経叢麻酔キット/自己血輸血ユニット/舌咽神経麻酔キット/薬剤なし単回使用救急キット/薬剤付再使用可能な救急キット/陰部神経麻酔キット/静脈還流用循環補助システム