JMDNコード 37249000/類別 器21 内臓機能検査用器具/中分類 生体電気現象検査用機器/修理区分 G2 クラスII特定保守管理麻酔・集中治療・救急生体情報モニタ・パルスオキシメータ
ベクトル方式に基づく12誘導心電図設定等、接続したケーブル・誘導コードから得た虚血(身体の一部分への血液供給量の低下)の測定に用いる専用の小型装置をいう。親装置の機能を強化するモニタリングシステムの一部として作動するように設計されている。本品を親装置の標準スロット又は接続されたモジュールラックに設置すると、親装置に自動的にプラグで接続される。親装置は本品により測定され提供されたパラメータ・情報を表示するメインフレームコンピュータとして作動する。
領域: 麻酔・集中治療・救急 › 生体情報モニタ・パルスオキシメータ/用途: 検査・看護・病棟
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。