JMDNコード 37312000/類別 器21 内臓機能検査用器具/中分類 生体物理現象検査用機器/修理区分 G2 クラスII麻酔・集中治療・救急生体情報モニタ・パルスオキシメータ
観血的血圧測定や脳脊髄液圧測定時などに用いる器具(ドーム)で、圧トランスデューサと接続して測定系を形成するものをいう。活栓、フラッシュデバイスなどを組み込んだものもある。圧トランスデューサは、測定系に流入する媒体の圧力の影響を受け、これによって信号が生じる。本品は再使用可能である。
領域: 麻酔・集中治療・救急 › 生体情報モニタ・パルスオキシメータ/用途: 検査・麻酔/脳脊髄液圧の測定にも使われる。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。