JMDNコード 17140000/類別 器12 理学診療用器具/中分類 理学療法用器械器具/修理区分 G6 クラスII特定保守管理麻酔・集中治療・救急その他麻酔集中治療
身体組織にきわめて低い温度(凍結温度)を適用することにより無痛(疼痛緩和)を得るために用いる装置をいう。低温槽及び冷却プローブからなり、末梢神経ブロック刺激装置(神経刺激装置)を含むものもある。自然融解サイクル等、永久的な損傷から組織を保護する何らかの方法が組み込まれている。低温無痛法は末梢神経を可逆的かつ長期的に(数週間又は数ヵ月間)ブロックするもので、術後及び慢性難治性疼痛の緩和に用いられる。
領域: 麻酔・集中治療・救急 › その他麻酔集中治療/用途: 処置・麻酔/凍結による神経ブロックで疼痛を緩和する装置
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。