一般的名称 189種のうち、承認品目・入札公告・市場規模のいずれかがあるもの 113種を、分野ごとに承認の多い順に並べています（承認件数は新規承認と一部変更承認の合計です）。実績がない名称は各分野の末尾にまとめています。
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| グルコースモニタシステム | III | 3 | 28 | 2 | 生産・輸入統計 |
| 自己検査用グルコース測定器 | III | 3 | 7 | — | 生産・輸入統計 |
| 自己検査用血液凝固分析器 | III | 1 | 1 | — | |
| 採血用穿刺器具 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 単回使用自動ランセット | II | 10 | 14 | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用組織生検用針 | II | 4 | 8 | — | 生産・輸入統計 |
| フィルタ付血液成分分離バッグ | III | 2 | 3 | — | |
| 動脈採血キット | II | 1 | 2 | — | |
| 開放型採血用チューブ | II | 1 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| 検査用真空密封型採血管 | II | 1 | 1 | 2 | |
| 単回使用腰椎穿刺キット | II | 1 | 1 | — | |
| 単回使用骨髄採取・移送セット | II | 1 | 1 | — | |
| 血液ガス検体採取用注射筒 | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 軟組織生検キット | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用採血用針 | II | — | — | 6 | 生産・輸入統計 |
| 吸引式組織生検用針キット | II | — | — | 4 | 生産・輸入統計 |
| 吸引式組織生検用針向け装置 | II | — | — | 3 | 生産・輸入統計 |
| 真空密封型採血管 | II | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |
| 再使用可能な生検用針 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 婦人科用剥離子 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 採血セット | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 生検用穿刺器具 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 画像誘引生検キット | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 真空採血管用ホルダ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 血液成分分離バッグ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 骨髄生検キット | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
シングルパック採血セット／ダブルパック採血セット／トリプルパック採血セット／フローズバッグ／ヘパリン使用動脈注射用針／ポータブル血液採集用ポンプ／再使用可能な手動式ランセット／再使用可能な採血用針／再使用可能な腰椎穿刺キット／再使用可能な腰椎穿刺用針／再使用可能な自動ランセット／再使用可能な骨髄採取・移送セット／動脈切開キット／単回使用手動式ランセット／単回使用腰椎穿刺用針／単回使用舌コケ剥離器／子宮内組織採取キット／導涙チューブ／献血用血液ロッカ／経血用収集器／腎臓生検キット／血液バック用陰圧型採血器／血液比重検査キット／電動式軟組織生検キット／電子駆血帯／骨盤検査キット
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 体細胞遺伝子変異解析システム(抗悪性腫瘍薬適応判定用) | III | 1 | 21 | — | |
| 体細胞遺伝子変異解析セット(抗悪性腫瘍薬適応判定用) | III | 4 | 5 | — | |
| 遺伝子変異解析セット(がんゲノムプロファイリング検査用) | III | 2 | 5 | — | |
| 生殖細胞系列遺伝子変異解析セット(疾患原因遺伝子検査用) | III | 1 | 2 | — | |
| 遺伝子解析装置 | I | — | — | 108 | 生産・輸入統計 |
| 微生物分類同定分析装置 | I | — | — | 51 | 生産・輸入統計 |
| 微生物感受性分析装置 | I | — | — | 34 | 生産・輸入統計 |
| 血液培養自動分析装置 | I | — | — | 30 | 生産・輸入統計 |
| 微生物培養装置 | I | — | — | 20 | |
| 微生物由来成分分析装置 | I | — | — | 5 | |
| 可搬型遺伝子解析装置 | I | — | — | 4 | |
| 微生物定量分析装置 | I | — | — | 2 |
コロニー定量分析装置／比ろう法比濁分析装置／自動尿スクリーニングシステム／遺伝子変異解析システム(がんゲノムプロファイリング検査用)／酵母・真菌分析装置
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 体成分分析装置 | II | 3 | 3 | 24 | 生産・輸入統計 |
| 血液照射装置 | III | 2 | 2 | 2 | |
| 炭酸ガス炭素同位体比分析装置 | II | 1 | 2 | — | |
| 電磁波式体成分分析装置 | II | 1 | 1 | — | |
| 自動染色装置 | I | — | — | 94 | 生産・輸入統計 |
| クリオスタットミクロトーム | I | — | — | 39 | 生産・輸入統計 |
| 検体前処理装置 | I | — | — | 22 | 生産・輸入統計 |
| ヒト組織用培養装置 | I | — | — | 18 | |
| 尿沈渣分析装置 | I | — | — | 18 | 生産・輸入統計 |
| 汎用検査室用遠心機 | I | — | — | 17 | 生産・輸入統計 |
| 滑走式ミクロトーム | I | — | — | 15 | 生産・輸入統計 |
| 回転式ミクロトーム | I | — | — | 14 | 生産・輸入統計 |
| デジタル画像表示光学顕微鏡 | I | — | — | 9 | |
| 超遠心機 | I | — | — | 9 | |
| 細胞用遠心機 | I | — | — | 7 | 生産・輸入統計 |
| 自動細胞診装置 | I | — | — | 7 | 生産・輸入統計 |
| 供血用遠心機 | I | — | — | 6 | 生産・輸入統計 |
| 尿比重計 | I | — | — | 5 | 生産・輸入統計 |
| 血漿融解装置 | I | — | — | 4 | 生産・輸入統計 |
| 細胞・血漿用血液分離装置 | I | — | — | 2 | |
| 細胞破壊装置 | I | — | — | 1 | |
| 血清用血液分離装置 | I | — | — | 1 | |
| 単回使用ミクロトーム用刃 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 精子・精液分析装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 組織培養用試料調整容器 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
ガス式解剖用のこぎり／ライン電源式解剖用のこぎり／低温温度制御装置／再使用可能なミクロトーム用刃／再使用可能な尖叉試験用針／手動式解剖用のこぎり／汗試験用電極／組織培養用容器／脂肪・除脂肪量分析装置
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| マラリア診断装置 | III | 1 | 3 | — | |
| 血球計数装置 | I | — | — | 48 | 生産・輸入統計 |
| フローサイトメータ | I | — | — | 47 | 生産・輸入統計 |
| 血液凝固分析装置 | I | — | — | 45 | 生産・輸入統計 |
| 血液像自動分析装置 | I | — | — | 27 | 生産・輸入統計 |
| セル洗浄遠心機 | I | — | — | 15 | |
| セルアナライザ | I | — | — | 12 | |
| 血小板凝集測定装置 | I | — | — | 10 | 生産・輸入統計 |
| ヘマトクリット用遠心機 | I | — | — | 6 | |
| 血液型分析装置 | I | — | — | 5 | 生産・輸入統計 |
| 血小板凝集記録分析装置 | I | — | — | 4 | |
| 血球分離装置 | I | — | — | 4 | |
| 赤血球沈降速度測定装置 | I | — | — | 3 | 生産・輸入統計 |
| ヘモグロビン分析装置 | I | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |
| 血液凝固測定装置専用カートリッジ | I | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 血液塗抹標本作製装置 | I | — | — | 1 | |
| 凝固測定用経過時間タイマ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 手動式血球計数装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 粘度分析装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
ヘパリン分析装置／ヘマトクリット分析装置／ヘモキシメトリック分析装置／染色体分析装置／紫斑計／網赤血球分析装置／血栓分析装置／赤血球沈降速度測定器具
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| アミロイドβ質量分析用セット | II | 1 | 1 | — | |
| ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | I | — | — | 124 | 生産・輸入統計 |
| 汎用血液ガス分析装置 | I | — | — | 68 | 生産・輸入統計 |
| 移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | I | — | — | 67 | 生産・輸入統計 |
| 免疫発光測定装置 | I | — | — | 62 | 生産・輸入統計 |
| 質量分析装置 | I | — | — | 39 | |
| 尿化学分析装置 | I | — | — | 35 | 生産・輸入統計 |
| 免疫蛍光分析装置 | I | — | — | 28 | 生産・輸入統計 |
| 酵素免疫測定装置 | I | — | — | 28 | 生産・輸入統計 |
| 免疫比濁分析装置 | I | — | — | 26 | 生産・輸入統計 |
| 高速液体クロマトグラフィ分析装置 | I | — | — | 20 | |
| 粒子計測免疫測定装置 | I | — | — | 18 | |
| グリコヘモグロビン分析装置 | I | — | — | 16 | 生産・輸入統計 |
| 乾式臨床化学分析装置 | I | — | — | 16 | 生産・輸入統計 |
| フロー方式臨床化学分析装置 | I | — | — | 12 | |
| グルコース分析装置 | I | — | — | 11 | 生産・輸入統計 |
| マイクロタイタプレートリーダ | I | — | — | 9 | 生産・輸入統計 |
| 蛋白分画電気泳動分析装置 | I | — | — | 8 | 生産・輸入統計 |
| 便潜血測定装置 | I | — | — | 7 | 生産・輸入統計 |
| 遠心方式臨床化学分析装置 | I | — | — | 6 | |
| 浸透圧分析装置 | I | — | — | 5 | 生産・輸入統計 |
| 汎用分光光度分析装置 | I | — | — | 4 | 生産・輸入統計 |
| イムノアッセイ用シンチレーションカウンタ | I | — | — | 3 | |
| 移動式免疫蛍光分析装置 | I | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 酵素分析装置 | I | — | — | 1 | |
| イオン選択性分析装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| デンシトメトリー分析装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| パック式臨床化学分析装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| ビリルビン分析装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 移動式免疫発光測定装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 蛋白質分析装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
イムノアッセイ用検体前処理装置／オキシヘモグロビン分析装置／カテコールアミン分析装置／カルシウム分析装置／クレアチニン分析装置／クーロメトリー式二酸化炭素測定器／クーロメトリー式電解質分析装置／コレステロール分析装置／ポータブル臨床用屈折計／メタンガス分析装置／ラクテート分析装置／ラジオイムノアッセイ用装置／体外検査用オキシメータ／検査室用屈折計／汗試験用イオン導入装置／炎光式電解質分析装置／移動式フロー方式臨床化学分析装置／移動式免疫比濁分析装置／移動式遠心方式臨床化学分析装置／移動式酵素免疫測定装置／窒素分析装置／蛍光式電解質分析装置／血中カリウム分析装置／血液ガス酸素分析装置