JMDNコード 10426000/類別 器56 採血又は輸血用器具/中分類 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 クラスII検査・検体検体採取・採血・検査容器
柔軟なプラスチック製バッグ(軟性バック1個以上)、チューブ、及びそれに取り付けられた中空針(供血者から採血するために静脈に挿入)から構成されるセットをいう。採血後、血液又は血液成分(赤血球、血漿等)を分離し、単独又は複数(別々)のバッグで保存する。通常、血液及び血液成分は必要に応じて検査、保存及び使用される。本品は単回使用である。
領域: 検査・検体 › 検体採取・採血・検査容器/用途: 処置/輸血用血液の採取・保存バッグであり、該当する中分類がない
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。