medical_information比ろう法比濁分析装置
JMDNコード 15163000/類別 器20 体液検査用器具/中分類 その他の医用検体検査装置/修理区分 G8 クラスI特定保守管理検査・検体微生物・遺伝子・PCR
factory製造販売業者(承認品目から)
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承認品目一覧に該当なし
medical_services領域
分野: 微生物・遺伝子・PCR(17種)
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定義
光源から細胞等を含む懸濁液に光をあて、入射ビームと一定の角度をなして設置された光検出器で散乱光のみを検出できる装置をいう。懸濁液中の細菌などの粒子を比濁計よりも低濃度で検出できる。
領域と関連手術
領域: 検査・検体 › 微生物・遺伝子・PCR/用途: 検査/定義は細菌検出を例に挙げるが、比濁法は免疫測定にも使う。
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製造販売業者
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。
同じ領域(微生物・遺伝子・PCR)の一般的名称