JMDNコード 17477000/類別 器17 血液検査用器具/中分類 臨床化学検査機器/修理区分 G8 クラスI特定保守管理検査・検体臨床化学・免疫(分析装置)
呼気標本中のメタン含有量を測定するための分析装置をいう。通常、百万分率(ppm)で表される。本品は通常、電気化学クロマトグラフィ又はガスクロマトグラフィ測定法を利用する。このような分析装置の大半は、呼気標本中の水素又は二酸化炭素含有量も測定することができ、細菌による炭水化物分解不全及び腸内細菌異常増殖による小腸の機能障害を測定するために用いる。
領域: 検査・検体 › 臨床化学・免疫(分析装置)/用途: 検査/呼気検査の装置であり、「その他検査」とする余地もある。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。