medical_informationビリルビン分析装置
JMDNコード 35475000/類別 器17 血液検査用器具/中分類 臨床化学検査機器/修理区分 G8 クラスI特定保守管理検査・検体臨床化学・免疫(分析装置)
factory製造販売業者(承認品目から)
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medical_services領域
分野: 臨床化学・免疫(分析装置)(55種)
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定義
血液又は他の試料中のビリルビン濃度を、3つの方法(分光光度法、血液蛍光光度法、皮膚反射度)のうち1つを用いて直接又は間接的に測定する装置をいう。
領域と関連手術
領域: 検査・検体 › 臨床化学・免疫(分析装置)/用途: 検査/皮膚反射式は新生児の経皮黄疸計として使われる
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製造販売業者
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。
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