JMDNコード 35470000/類別 器17 血液検査用器具/中分類 臨床化学検査機器/修理区分 G8 クラスI特定保守管理設置管理検査・検体臨床化学・免疫(分析装置)
診断を目的とする試料中の酵素活性を測定する自動又は半自動の装置をいう。試薬及び試料を添加し、複数の試料を順次処理するために、温度調節器や付加装置を備えるものもある。酵素活性を計算するマイクロコンピュータを備えるものもあるが、測定値が条件を満たす線形を示さなかったり、他の点で条件に合わない場合もある。
領域: 検査・検体 › 臨床化学・免疫(分析装置)/用途: 検査
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。
入札・調達の分類: 検査機器・試薬 1(分類名から、入札・調達ページで同じ分類の公告を一覧できます)
| 公告日 | 発注者 | 件名 | 種別 |
|---|---|---|---|
| 2025-10-06 | 独立行政法人国立病院機構高知病院 | 自動グリコヘモグロビン分析計・全自動血糖分析装置 一式(R7.10.6)[ | 医療機器 |
| 公告日 | 発注者 | 件名 | 種別 |
|---|---|---|---|
| 2025-10-06 | 独立行政法人国立病院機構高知病院 | 自動グリコヘモグロビン分析計・全自動血糖分析装置 一式(R7.10.6)[ | 医療機器 |