JMDNコード 16932000/類別 器21 内臓機能検査用器具/中分類 生体現象監視用機器/修理区分 G2 クラスI検査・検体血液・凝固・血球
通常、皮膚に直径3mm未満の点状出血(出血)を引き起こす装置をいう。この出血部の深さは毛細血管の脆弱性の評価に用いる尺度となる。測定値を得るには、他の方法が望ましいことがある。
領域: 検査・検体 › 血液・凝固・血球/用途: 検査/毛細血管抵抗試験用の生体検査器具で、検体検査ではないため「その他検査」とする余地もある
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。