JMDNコード 33275000/類別 器17 血液検査用器具/中分類 生体検査用機器/修理区分 G2 クラスII特定保守管理検査・検体臨床化学・免疫(分析装置)
血液中の酸素と結合しているヘモグロビンの濃度を測定する自動又は半自動の装置をいう。
領域: 検査・検体 › 臨床化学・免疫(分析装置)/用途: 検査/血液ガス分析系の装置と考えた。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。