一般的名称 439種のうち、承認品目・入札公告・市場規模のいずれかがあるもの 255種を、分野ごとに承認の多い順に並べています(承認件数は新規承認と一部変更承認の合計です)。実績がない名称は各分野の末尾にまとめています。
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ | IV | 30 | 120 | 2 | 生産・輸入統計 |
| 冠動脈ステント | IV | 11 | 84 | — | 生産・輸入統計 |
| 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル | IV | 20 | 68 | — | 生産・輸入統計 |
| 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル | IV | 17 | 67 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 中心循環系血管内超音波カテーテル | IV | 8 | 33 | — | 生産・輸入統計 |
| 冠動脈貫通用カテーテル | IV | 7 | 24 | — | 生産・輸入統計 |
| アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル | IV | 5 | 21 | 13 | 生産・輸入統計 |
| 血管内光断層撮影用カテーテル | IV | 7 | 14 | 4 | |
| 冠動脈カテーテル交換用カテーテル | IV | 6 | 9 | — | 生産・輸入統計 |
| マウス抗体使用冠動脈ステント | IV | 1 | 6 | — | |
| レーザ式血管形成術用カテーテル | IV | 3 | 4 | — | |
| 再製造中心循環系血管内超音波カテーテル | IV | 1 | 3 | — | |
| 冠動脈用ステントグラフト | IV | 1 | 3 | — | |
| アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置 | III | 1 | 2 | 15 | |
| エキシマレーザ血管形成器 | III | 2 | 2 | 1 | |
| 血管内近赤外線画像診断装置 | II | 1 | 2 | 1 | |
| 中心循環系血管内近赤外線カテーテル | IV | 1 | 2 | — | |
| 吸収性冠動脈ステント | IV | 1 | 1 | — | |
| 心臓用カテーテル先端型流量式トランスデューサ | IV | 1 | 1 | — | |
| 心血管用ステント | IV | 1 | 1 | — | |
| 血管内超音波診断用プローブ | III | — | — | 19 | |
| アテローム切除型血管形成術用カテーテル | IV | — | — | 3 | |
| アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ | I | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 心血管用カテーテルガイドワイヤ | IV | — | — | 1 | |
| 血管形成バルーン用加圧器 | I | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
バルーン拡張式冠動脈灌流型血管形成術用カテーテル/バルーン拡張式加熱型血管形成術用カテーテル/バルーン膨張圧ゲージ/ビデオ軟性動脈鏡/ヘパリン使用中心循環系ガイディング用血管内カテーテル/ヘパリン使用心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ/ヘパリン使用心臓用カテーテル先端型流量式トランスデューサ/冠動脈向け注入用カテーテル/心臓カテーテル付管径測定装置/心臓カテーテル付管温測定装置/血栓吸引器/血行動態調整型冠動脈開存システム/軟性動脈鏡
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | IV | 22 | 100 | 5 | 生産・輸入統計 |
| 中心循環系塞栓除去用カテーテル | IV | 24 | 100 | — | 生産・輸入統計 |
| 大動脈用ステントグラフト | IV | 14 | 79 | — | 生産・輸入統計 |
| 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル | IV | 19 | 30 | — | 生産・輸入統計 |
| 血管狭窄部貫通用カテーテル | IV | 14 | 26 | — | 生産・輸入統計 |
| 血管用ステント | III | 10 | 20 | — | 生産・輸入統計 |
| 腸骨動脈用ステント | IV | 9 | 15 | — | 生産・輸入統計 |
| 中心循環系血管処置用チューブ及びカテーテル | IV | 4 | 11 | — | 生産・輸入統計 |
| ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト | IV | 1 | 10 | — | |
| 薬剤溶出型大腿動脈用ステント | IV | 3 | 10 | — | |
| 非中心循環系人工血管 | III | 4 | 7 | — | 生産・輸入統計 |
| 血管内塞栓促進用補綴材 | III | 2 | 5 | 1 | |
| 下大静脈フィルタ | IV | 2 | 5 | — | 生産・輸入統計 |
| 振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム | IV | 3 | 4 | 1 | |
| ビデオ軟性血管鏡 | IV | 2 | 3 | — | |
| ヘパリン使用非中心循環系人工血管 | III | 1 | 3 | — | |
| 軟性血管鏡 | IV | 2 | 3 | — | |
| 頸動脈用シャント | II | 2 | 3 | — | 生産・輸入統計 |
| 腎神経焼灼術用カテーテル | IV | 2 | 2 | — | |
| 静脈用ステント | III | 2 | 2 | — | |
| 非中心循環系塞栓除去用カテーテル | II | 1 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| 血管用カテーテルガイドワイヤ | III | 1 | 1 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 中心循環系ステントグラフト | IV | 1 | 1 | — | |
| 大静脈用ステント | IV | 1 | 1 | — | |
| 薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント | IV | 1 | 1 | — | |
| 非中心循環系バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | II | — | — | 3 | |
| 血管内弁カッタ付カテーテル | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 血管手術用ストリッパ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
アルブミン使用非中心循環系人工血管/ガイディング用血管内カテーテル/コラーゲン使用非中心循環系人工血管/コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ/ゼラチン使用非中心循環系人工血管/ヘパリン使用ガイディング用血管内カテーテル/ヘパリン使用血管用カテーテルガイドワイヤ/ヘパリン使用血管用ステントグラフト/中心循環系血栓破砕用バイブレーションカテーテル/体内用血管カフ/再使用可能な外科手術用頸動脈クランプ/単回使用血管手術用ストリッパ/塞栓形成インプラント挿入器/外科手術用血管クランプ/外科手術用頸動脈クランプ/大静脈クリップ/植込み用注射筒/筋膜下切除術用内視鏡/経皮的血管内弁カッタ付カテーテル/血管トンネラ/血管用ステントグラフト/血管系手術向け超音波診断用プローブ/超音波聴診器/非中心循環系アンギオ検査装置/非中心循環系塞栓形成インプラントキット/非中心循環系心血管用パッチ/非中心循環系血栓破砕用バイブレーションカテーテル/非中心循環系血管内超音波カテーテル/非中心循環系閉塞術用血管内カテーテル/高周波式加温型血管形成術用カテーテル
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 植込み型除細動器・ペースメーカリード | IV | 8 | 88 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ | IV | 7 | 67 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 自動植込み型除細動器 | IV | 6 | 53 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 植込み型心臓ペースメーカ | IV | 7 | 49 | 4 | 生産・輸入統計 |
| 心内膜植込み型ペースメーカリード | IV | 5 | 38 | 2 | 生産・輸入統計 |
| 植込み能動型機器用プログラマ | III | 7 | 28 | — | 生産・輸入統計 |
| 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ | IV | 5 | 27 | — | 生産・輸入統計 |
| 経食道体外型心臓ペースメーカ用電極 | II | 9 | 17 | — | 生産・輸入統計 |
| 植込み型リードレス心臓ペースメーカ | IV | 2 | 15 | — | |
| 体外式ペースメーカ用心臓電極 | IV | 4 | 10 | — | 生産・輸入統計 |
| 侵襲式体外型心臓ペースメーカ | III | 3 | 6 | 2 | 生産・輸入統計 |
| ペースメーカ・除細動器リード抜去キット | IV | 4 | 6 | — | |
| 植込み型ペースメーカアダプタ | IV | 3 | 6 | — | 生産・輸入統計 |
| 着用型自動除細動器 | III | 2 | 5 | 24 | |
| バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテル | IV | 3 | 4 | — | 生産・輸入統計 |
| ペーシング向け循環器用カテーテル | IV | 1 | 3 | — | |
| ペースメーカ電極アナライザ | III | 2 | 2 | 1 | |
| 経食道体外型心臓ペースメーカ | III | 1 | 1 | 2 | |
| ペースメーカプログラマ | III | 1 | 1 | 1 | |
| 植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ | III | 1 | 1 | — | |
| 心外膜植込み型ペースメーカリード | IV | — | — | 2 |
ステアラブルスタイレット/デュアルチャンバ自動植込み型除細動器/ヘパリン使用バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテル/ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極/ペースメーカ充電器/体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ/侵襲式植込み型除細動器システムアナライザ/心筋形成術電気刺激装置/心臓内用電極/植込み型ペースメーカバッグ/植込み型両心室同期ペースメーカ/経皮ペースメーカ電極除去器具/経食道ペースメーカリード
アルブミン使用人工血管/ウマ心のう膜弁/ウマ心膜パッチ/ウロキナーゼ使用心膜排液用カテーテル/コラーゲン使用心血管用パッチ/ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ/ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ/ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ/ヘパリン使用人工心肺用熱交換器/ヘパリン使用人工心肺用除泡器/ヘパリン使用冠動脈カニューレ/ヘパリン使用冠動脈灌流用カテーテル/ヘパリン使用冠状静脈洞カニューレ/ヘパリン使用動脈カニューレ/ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器/ヘパリン使用大静脈カニューレ/ヘパリン使用心室カニューレ/ヘパリン使用心臓血管縫合補助具/ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール/ヘパリン使用血管向け灌流用カテーテル/ヘパリン使用静脈カニューレ/リトラクトバルーン/中心循環系血管用カフ/人工弁テスタ/人工弁ローテータ/人工心肺用ガスコントロールユニット/人工心肺用プライミング溶液フィルタ/人工心肺用ライン内血液ガスモニタ/人工心肺用拍動圧ジェネレータ/人工心肺用熱交換器/人工心肺用空気・液体レベル検出器/人工心肺用血液濃縮フィルタ/人工心肺用除泡器/伏在静脈拡張システム/体外気泡型人工肺/動脈カニューレ/単回使用人工心肺用除泡器/外科手術用大動脈クランプ/外科手術用縮窄クランプ/大動脈手術用パンチ/弁形成術用サイザ/弁形成術用弁機能評価用バルーン型カテーテル/心筋保護液用フィルタ/心臓保存・搬送装置/心臓内パッチ/心臓断熱パッド/心血管・胸部用トロカール/細動誘発器/肺動脈用シャント/脳内灌流用カテーテル/血管向け灌流用カテーテル/静脈カニューレ
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 心臓用カテーテルイントロデューサキット | IV | 20 | 92 | — | 生産・輸入統計 |
| 中心循環系マイクロカテーテル | IV | 30 | 85 | — | 生産・輸入統計 |
| 中心循環系血管造影用カテーテル | IV | 14 | 24 | — | 生産・輸入統計 |
| 長期的使用注入用植込みポート | IV | 7 | 18 | — | 生産・輸入統計 |
| 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイントロデューサキット | IV | 5 | 15 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット | IV | 4 | 10 | — | 生産・輸入統計 |
| 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル | IV | 3 | 8 | 1 | |
| 中心静脈用カテーテル | IV | 4 | 6 | — | 生産・輸入統計 |
| 体内植込み用カテーテル | IV | 1 | 6 | — | |
| ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテル | IV | 1 | 5 | — | |
| バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクタ | II | 2 | 5 | — | 生産・輸入統計 |
| ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート | IV | 1 | 4 | — | |
| ヘパリン使用体内植込み用カテーテル | IV | 1 | 3 | — | |
| 中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置 | II | 1 | 2 | — | |
| 心内膜心筋用生検鉗子 | IV | 2 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| 皮下用ポート及びカテーテル | III | 1 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| 肺動脈用カテーテル | IV | 1 | 1 | 2 | |
| 中心循環系マルチルーメンカテーテル | IV | 1 | 1 | — | |
| 心室向け心臓用カテーテル | IV | 1 | 1 | — | |
| 抗菌作用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット | IV | 1 | 1 | — | |
| 止血弁 | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 非中心循環系動脈用カテーテル | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| カテーテルイントロデューサ | II | — | — | 3 | 生産・輸入統計 |
| イントロデューサ | II | — | — | 2 | |
| ヘパリン使用末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル | IV | — | — | 1 | |
| 止血弁付カテーテルイントロデューサ | II | — | — | 1 | |
| 静脈用カテーテルイントロデューサキット | II | — | — | 1 | |
| イントロデューサ針 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| カテーテルコントローラ操作ユニット | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| ガイドワイヤ挿入コネクタ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 一時的使用カテーテルガイドワイヤ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 止血用押圧器具 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 血管造影用活栓 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
アスピレート用カテーテル/イントロデューサカテーテル/ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット/ウロキナーゼ使用体内植込み用カテーテル/オブチュレータ/カテーテル医薬品注入ポート/カテーテル用滅菌スリーブ/ガイドワイヤ自動シェイピング装置/スネア用カテーテル/ヘパリン使用カテーテルイントロデューサ/ヘパリン使用中心循環系動脈用カテーテル/ヘパリン使用中心静脈用カテーテル/ヘパリン使用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット/ヘパリン使用皮下用ポート及びカテーテル/ヘパリン使用静脈用カテーテルイントロデューサキット/ポート付穿刺針/マイクロカテーテル/中心循環系動脈マイクロフロー用カテーテル/中心循環系動脈用カテーテル/中心静脈用カテーテル補修チューブ/冠状静脈洞内血液採取用カテーテル/抗菌作用中心静脈用カテーテル/汎用血管カテーテル用カフ/短期的使用注入用植込みポート/肺動脈カテーテル交換用カテーテル/血管カテーテル用カフ/連続流式カテーテルフラッシュ用バルブ/非中心循環系動脈マイクロフロー用カテーテル/非中心循環系血管内カテーテル
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| アブレーション向け循環器用カテーテル | IV | 7 | 81 | 15 | 生産・輸入統計 |
| 心臓用カテーテル型電極 | IV | 18 | 70 | 4 | 生産・輸入統計 |
| 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット | III | 6 | 22 | 36 | 生産・輸入統計 |
| 経中隔用能動型穿刺器具 | IV | 6 | 17 | — | 生産・輸入統計 |
| 再製造心臓用カテーテル型電極 | IV | 1 | 5 | — | |
| 心臓・中心循環系用カテーテル操作装置 | III | 2 | 5 | — | |
| 心臓マッピングシステムワークステーション | II | 2 | 4 | 30 | |
| 経中隔用針 | IV | 2 | 4 | — | |
| 診断用心臓電気刺激装置 | II | 1 | 2 | 9 |
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 心臓カテーテル用検査装置 | III | 9 | 37 | 68 | 生産・輸入統計 |
| 中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル | IV | 11 | 24 | — | 生産・輸入統計 |
| 植込み型心電用データレコーダ | IV | 4 | 15 | 1 | 生産・輸入統計 |
| サーモダイリューション用カテーテル | IV | 5 | 9 | 2 | 生産・輸入統計 |
| 多機能心電計 | II | 1 | 4 | 90 | 生産・輸入統計 |
| 心拍数モニタ | II | 1 | 3 | 1 | |
| 局所ボディプレティスモグラフ | II | 1 | 3 | — | |
| 発作時心臓活動記録装置 | II | 1 | 3 | — | 生産・輸入統計 |
| 血圧脈波検査装置 | II | 2 | 2 | 19 | 生産・輸入統計 |
| 自動電子血圧計 | II | 1 | 2 | 5 | 生産・輸入統計 |
| 汎用心音計 | II | 1 | 2 | — | |
| 電子聴診器 | II | 1 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| 長時間心電用データレコーダ | II | 1 | 1 | 9 | 生産・輸入統計 |
| 医用電子血圧計 | II | 1 | 1 | 3 | 生産・輸入統計 |
| 超音波診断装置付心電計 | II | — | — | 177 | |
| 汎用心電計 | II | — | — | 92 | 生産・輸入統計 |
| 心臓運動負荷モニタリングシステム | II | — | — | 25 | 生産・輸入統計 |
| ホルタ解析装置 | II | — | — | 23 | 生産・輸入統計 |
| 心電・血圧ホルタ記録器 | II | — | — | 19 | |
| 熱希釈心拍出量計 | II | — | — | 12 | |
| 運動負荷試験用コンピュータ | II | — | — | 12 | |
| インピーダンス心拍出量計 | II | — | — | 8 | |
| 心電図解析用コンピュータ | II | — | — | 7 | |
| 長時間心電記録モジュール | II | — | — | 6 | |
| リアルタイム解析型心電図記録計 | II | — | — | 5 | |
| 多用途測定記録装置 | II | — | — | 5 | |
| 再使用可能な心電用電極 | I | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |
| 単回使用心電用電極 | I | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |
| 心臓カテーテル付検査装置 | IV | — | — | 2 | |
| 新生児心電図用電極 | I | — | — | 2 | |
| 長時間血圧記録用データレコーダ | II | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |
| ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル | IV | — | — | 1 | |
| 心臓内心電計ケーブル及びスイッチ | I | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 心電図電話伝送装置 | II | — | — | 1 | |
| 超音波心拍出量計 | II | — | — | 1 | |
| アネロイド式血圧計 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 心電計ケーブル及びリード | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 手動式電子血圧計 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 水銀柱式血圧計 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 脈波計 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
X線透過性心電計ケーブル及びリード/インピーダンスカーディオグラフ/オキシメトリー用バルーン付カテーテル/カテーテル先端型流量式トランスデューサ/サーマルコイル付熱希釈心拍出量計/テレメトリー式心電計/フィック法心拍出量計/プロス切替弁/ヘパリン使用オキシメトリー用バルーン付カテーテル/ヘパリン使用中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル/ベクトル心電計/不整脈モニタリングシステム/再使用可能な指示薬注入器/単回使用指示薬注入器/圧波計/容積補償式血圧計/心尖心電計トランスデューサ/心尖拍動図/心弾動図心拍出量計/心磁計/心臓キモグラフ/心電図エスティ部モニタ/心電図増幅器/心電図検査用自動吸着電極装置/心音トランスデューサ/心音・脈波ユニット/放射性同位体心拍出量計/熱希釈心拍出量計用注排ポンプ/脈拍数計/色素希釈心拍出量計/血圧アラーム/電気音響トランスデューサ/非観血血圧モニタ
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 経カテーテルウシ心のう膜弁 | IV | 3 | 27 | 11 | 生産・輸入統計 |
| 経カテーテルブタ心のう膜弁 | IV | 1 | 19 | 12 | |
| バルーン拡張式弁形成術用カテーテル | IV | 7 | 18 | — | 生産・輸入統計 |
| 心臓内補綴材 | IV | 2 | 12 | — | |
| 経皮的僧帽弁接合不全修復システム | IV | 3 | 11 | — | |
| 弁拡張向けカテーテル用ガイドワイヤ及びスタイレット | IV | 3 | 4 | — | 生産・輸入統計 |
| 心臓用補綴材留置用デリバリーシステム | IV | 2 | 3 | — | |
| 経皮的三尖弁接合不全修復システム | IV | 1 | 2 | — | |
| 中隔開口用カテーテル | IV | 1 | 1 | — |
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル | IV | 1 | 14 | 11 | |
| バルーンポンピング用カテーテル | IV | 5 | 11 | 2 | 生産・輸入統計 |
| 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | III | 3 | 6 | 53 | 生産・輸入統計 |
| 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置 | III | 1 | 5 | 16 | |
| ヘパリン使用経皮的心肺補助システム | IV | 2 | 4 | 11 | |
| ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ | III | 1 | 1 | — | |
| 補助循環装置用遠心ポンプ | IV | — | — | 14 | |
| 動脈圧心拍出量計 | II | — | — | 10 | 生産・輸入統計 |
ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ/大腿動静脈カニューレ/植込み型心筋補助用刺激電極及びリード/血管内膜型人工肺/補助循環装置用スパイラルポンプ/補助循環装置用手動クランクポンプ
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| レーザ血流計 | II | 7 | 9 | 9 | 生産・輸入統計 |
| 心膜排液用カテーテル | II | 1 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| 汗乳酸モニタリングシステム | II | 1 | 1 | — | |
| 弾性ストッキング | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 循環器用超音波画像診断装置 | II | 1 | 2 | 168 | 生産・輸入統計 |