JMDNコード 13671000/類別 器18 血圧検査又は脈波検査用器具/中分類 生体物理現象検査用機器/修理区分 G2 クラスI特定保守管理循環器心電・循環モニタ(心電計・ホルター・血圧計)
動脈パルス波形のグラフィックプリンタをいう。通常、レバーを備えている。レバーの短い方の端は手首の橈骨動脈に設置し、長い方の端にはパルスの変動を記録する(通常、移動紙上)スタイレットを備えている。通常、波形は急激な上昇後、急激に降下し、次いで多数の二次上昇を特徴とする緩徐な降下がある曲線をなす。本品は旧来の技術を反映していることがある。
領域: 循環器 › 心電・循環モニタ(心電計・ホルター・血圧計)/用途: 検査/旧来技術の脈波記録器。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。