JMDNコード 31736002/類別 器74 医薬品注入器/中分類 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 クラスII循環器心電・循環モニタ(心電計・ホルター・血圧計)
指示薬(冷生理食塩液等)の血流へのボーラス注射を正確に行うために用いる注射筒様の器具をいう。通常、心臓の血流を評価するため、指示薬を心臓に送入するために用いる。心拍出量を測定するため、デンシトメータ又は熱希釈装置と共に使用するものもある。本品は単回使用である。温度プローブを付属することがある。
領域: 循環器 › 心電・循環モニタ(心電計・ホルター・血圧計)/用途: 検査/熱希釈法による心拍出量測定の補助器具である
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。