JMDNコード 40759000/類別 器21 内臓機能検査用器具/中分類 生体物理現象検査用機器/修理区分 G2 クラスII特定保守管理循環器その他循環器
心臓、動脈、及び静脈の様々な血流関連パラメータを判定するために使用するが、2次元又は3次元画像は生成しないポータブル式又は固定式の超音波装置をいう。可聴情報を出力したり、ドプラシフトを時間の関数として表示させたりするために使用し、血流の正常なパターンと異常なパターンを対比させて診断することができる。本群には連続波ドプラとパルスドプラが含まれる。ドプラシフトを検知することが必要であるため、本品が発振するパルスは一般に画像装置のパルスよりも長い。
領域: 循環器 › その他循環器/用途: 検査/画像を生成しない血流ドプラ検査装置で、末梢血管検査にも使うため中分類は決めにくい。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。