JMDNコード 70586000/類別 器12 理学診療用器具/中分類 生体機能制御装置 クラスIII循環器不整脈(ペースメーカ・ICD・CRT・リード)
植込み型のプログラム可能な能動機器本体にあらかじめ設定された範囲で、医師により、又は医師の指導の下で選択された1つ以上の電気作動特性を能動機器本体に非侵襲的に伝達し、変更するのに用いる装置をいう(ただし、治療装置全体を制御するものではなく、一定の範囲の機能についてのみ設定の変更ができるものに限る。)。能動機器に保存されたパラメータを読み出すことができ、患者のステートメントに関する情報が得られる場合もある。
領域: 循環器 › 不整脈(ペースメーカ・ICD・CRT・リード)/用途: 検査・手術/植込み能動型機器全般が対象で、対象機器が特定されていない。
7社。主な会社: 日本メドトロニック株式会社、バイオトロニックジャパン株式会社、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社、アボットメディカルジャパン合同会社、Sorin CRM SAS(ほか2社)
全社: 日本メドトロニック株式会社、バイオトロニックジャパン株式会社、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社、アボットメディカルジャパン合同会社、Sorin CRM SAS、セント・ジュード・メディカル株式会社、LivaNova USA, Inc.