JMDNコード 11973112/類別 器07 内臓機能代用器/中分類 血液体外循環機器/修理区分 G4 クラスII特定保守管理循環器心臓外科(人工心肺・人工弁・人工血管・補助人工心臓)
体外循環中に用いる熱交換システムから成る機器をいう。心肺バイパス術又は治療を目的として血液又は灌流液を加温又は冷却するものである。
領域: 循環器 › 心臓外科(人工心肺・人工弁・人工血管・補助人工心臓)/用途: 手術
関連手術(Kコード): K5522 冠動脈、大動脈バイパス移植術 2吻合以上のもの、K5551 弁置換術 1弁のもの、K5541 弁形成術 1弁のもの、K5602 大動脈瘤切除術(吻合又は移植を含む。) 弓部大動脈、K5761 心室中隔欠損閉鎖術 単独のもの
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。