JMDNコード 47684001/類別 器07 内臓機能代用器/中分類 生体内移植器具 クラスI循環器心臓外科(人工心肺・人工弁・人工血管・補助人工心臓)
弁再建・弁形成術時に手動で用いる外科用器具で、適切なサイズの自己心膜等を用いた心臓弁手術のための弁尖のサイズを測定することができるものをいう。サイザおよびホルダに使用するハンドルを含むものもある。本品は再利用可能である。
領域: 循環器 › 心臓外科(人工心肺・人工弁・人工血管・補助人工心臓)/用途: 手術/自己心膜を用いた弁尖再建(大動脈弁再建)が主な用途と考えられる。
関連手術(Kコード): K5541 弁形成術 1弁のもの、K5542 弁形成術 2弁のもの、K5543 弁形成術 3弁のもの、K554-21 胸腔鏡下弁形成術 1弁のもの、K554-22 胸腔鏡下弁形成術 2弁のもの
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。