JMDNコード 16522000/類別 器21 内臓機能検査用器具/中分類 生体電気現象検査用機器/修理区分 G2 クラスII特定保守管理循環器心電・循環モニタ(心電計・ホルター・血圧計)
心臓壁の運動(主に左心室前壁の運動)を振幅対時間グラフ(心臓キモグラフ)に記録する心電計をいう。高周波低電力オシレータの一部として胸部にストラップで固定するトランスデューサ(フラットコイル等)を利用する。電磁場内での運動によって、電気パラメータ(静電容量等)が変化し、オシレータの周波数が変化する。心臓キモグラフは非常に限局的であり、コイル直下のコイルと直角のベクトル成分のみの運動を検出する。この心電図は、局所的な虚血性収縮の非侵襲的検出を目的としている。
領域: 循環器 › 心電・循環モニタ(心電計・ホルター・血圧計)/用途: 検査/心壁運動の記録装置で、心臓画像に近い面もある
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。