一般的名称 256種のうち、承認品目・入札公告・市場規模のいずれかがあるもの 134種を、分野ごとに承認の多い順に並べています（承認件数は新規承認と一部変更承認の合計です）。実績がない名称は各分野の末尾にまとめています。
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 成人用人工呼吸器 | III | 16 | 66 | 31 | 生産・輸入統計 |
| 汎用人工呼吸器 | III | 10 | 32 | 492 | 生産・輸入統計 |
| 新生児・小児用人工呼吸器 | III | 4 | 13 | 61 | 生産・輸入統計 |
| 二相式気道陽圧ユニット | III | 3 | 10 | 2 | 生産・輸入統計 |
| 加熱式加湿器 | II | 3 | 9 | 5 | 生産・輸入統計 |
| 可搬型人工呼吸器 | III | 6 | 8 | 59 | 生産・輸入統計 |
| 陰圧人工呼吸器 | III | 1 | 3 | 5 | |
| 高頻度人工呼吸器 | III | 2 | 2 | 14 | 生産・輸入統計 |
| 呼吸回路除菌用フィルタ | II | 1 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用呼吸回路用コネクタ | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 加温加湿器 | II | — | — | 16 | 生産・輸入統計 |
| 人工鼻 | II | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 人工呼吸器フィルタ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 人工呼吸器用マスク | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 再使用可能な人工呼吸器呼吸回路 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 再使用可能な呼吸回路用コネクタ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用人工呼吸器呼吸回路 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用人工鼻用フィルタ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用汎用ウォータトラップ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 呼吸回路セット | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 呼吸回路用ガス供給用チューブ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
ガスラインフィルタ／人工呼吸器用コンバータ／人工呼吸器用圧モニタ／再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ／再使用可能な汎用ウォータトラップ／再使用可能な熱・水分交換式加湿器／再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ／再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路／単回使用熱・水分交換式加湿器／手動式ジェット人工呼吸器／持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ／換気モニタ／間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路／非麻酔用呼吸回路バッグ
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 電動式可搬型吸引器 | II | 5 | 10 | 1 | 生産・輸入統計 |
| 単回使用気管切開チューブ | II | 3 | 4 | — | 生産・輸入統計 |
| 換気用補強型気管切開チューブ | II | 2 | 4 | — | |
| 気道粘液除去装置 | II | 1 | 3 | 1 | |
| 換気用気管支閉塞カテーテル | II | 2 | 3 | — | 生産・輸入統計 |
| 気管支吸引用カテーテル | II | 3 | 3 | — | 生産・輸入統計 |
| 吸引キット | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 手動式可搬型吸引器 | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 抗菌性換気用気管チューブ | III | 1 | 1 | — | |
| 気管切開用スピーチバルブ | II | 1 | 1 | — | |
| 低圧吸引器 | II | — | — | 9 | |
| ビデオ硬性挿管用喉頭鏡 | II | — | — | 8 | 生産・輸入統計 |
| 可搬型吸引器 | II | — | — | 5 | |
| 気管吸引カテーテル | II | — | — | 5 | |
| ビデオ軟性挿管用喉頭鏡 | II | — | — | 4 | |
| 短期的使用口腔咽頭気管内チューブ | II | — | — | 4 | |
| 短期的使用鼻咽頭気管内チューブ | II | — | — | 4 | |
| 硬性挿管用喉頭鏡 | II | — | — | 4 | 生産・輸入統計 |
| 長期的使用口腔咽頭気管内チューブ | III | — | — | 4 | |
| 電動式低圧吸引器 | II | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| ガス圧式吸引器 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| チューブ導入用鉗子類 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 再使用可能な気管内チューブスタイレット | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用気管イントロデューサチューブ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 単回使用気管内チューブスタイレット | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 呼気ガスディテクタ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 唾液吸引チューブ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 換気用気管支チューブ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 換気用補強型気管チューブ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 気管内チューブカフインフレータ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 気管切開患者用人工鼻 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 短期的使用口腔咽頭エアウェイ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 短期的使用口腔咽頭チューブ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 短期的使用鼻咽頭エアウエイ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 輪状甲状膜切開キット | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 非コール形換気用気管チューブ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
コール形換気用気管チューブ／チューブカフスプレッダ／チューブ取り外し用ウェッジ／マルチポートアダプタ／一時的使用喉頭切開術用チューブ／上気道用気管切開キット／再使用可能な口腔咽頭気管内チューブ／再使用可能な気管イントロデューサチューブ／再使用可能な気管内チューブガイド／再使用可能な気管切開チューブ／再使用可能な気道確保用針／再使用可能な気道食道栓塞子／加圧ガス式可搬型吸引器／単回使用気管内チューブガイド／単回使用気道食道栓塞子／吸引用滅菌済みチューブ及びカテーテル／咽頭口腔チューブ／喉頭切開術後用チューブ／喉頭切除術用チューブ／小児用気管切開チューブ／成人用気管切開チューブ／換気用気管チューブ向けカフ／気管内チューブアダプタ／気管切開カニューレ／気管切開キット／気管切開チューブ用カフ／気管切開チューブ用内筒／気管吸引器レギュレータ／気管拡張器具／気管支カテーテル／気管支用未滅菌チューブ／気道確保用針／短期的使用ジェット換気術用気管チューブ／短期的使用換気用レーザ耐性気管チューブ／短期的使用換気用気管チューブ／短期的使用気管内チューブ用カフ／短期的使用食道・気管用二腔チューブ／経皮気管切開術用鉗子／軟性挿管用喉頭鏡／長期的使用ジェット換気術用気管チューブ／長期的使用換気用レーザ耐性気管チューブ／長期的使用換気用気管チューブ／長期的使用気管内チューブ用カフ／長期的使用食道・気管用二腔チューブ／長期的使用鼻咽頭気管内チューブ／食道挿管検出器／食道閉鎖式エアウェイ／鼻咽頭用カテーテル
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 高圧酸素患者治療装置 | III | 3 | 4 | 14 | 生産・輸入統計 |
| 酸素濃縮装置 | II | 2 | 2 | 40 | 生産・輸入統計 |
| 一酸化窒素ガス管理システム | III | 2 | 2 | 5 | |
| 呼吸同調式レギュレータ | II | 2 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| 経鼻用酸素供給カニューレ | II | 2 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| 酸素治療フローメータ | II | 2 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| 一酸化窒素ガス分析装置 | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 酸素供給用経鼻カニューレ | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 酸素吸入加温加湿装置用水 | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 酸素投与キット | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 能動型機器接続用酸素濃縮器 | III | — | — | 41 | |
| 液体酸素気化式供給装置 | II | — | — | 19 | |
| 液体酸素気化式供給装置セット | II | — | — | 3 | |
| 空気・酸素混合装置 | I | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |
| 非加熱式加湿器 | I | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| エアロゾル気管切開用マスク | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| エアロゾル注入チューブ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| ベンチュリマスク | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| ミストテント | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 呼吸ガスミキサ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 呼吸同調式レギュレータセット | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 空気・酸素マスク | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 空気・酸素非再呼吸式マスク | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 部分再呼吸式マスク | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 酸素テント | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 高圧ガスレギュレータ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
エアロゾル非再呼吸式マスク／ガス加温器／医用ガス調整器／単回使用ピンインデックスシステム用アダプタ／単回使用酸素発生式供給器／空気・酸素気管切開用マスク／酸素コントローラ／酸素供給経気管カテーテル／酸素治療アクチベータ／酸素治療送入システム
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 持続的自動気道陽圧ユニット | III | 6 | 9 | 7 | 生産・輸入統計 |
| 舌下神経電気刺激装置 | IV | 1 | 5 | — | |
| 持続的気道陽圧ユニット | III | 2 | 4 | 13 | 生産・輸入統計 |
| 睡眠評価装置 | II | — | — | 17 | 生産・輸入統計 |
| CPAPキット | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 体動センサ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 呼吸センサ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 睡眠評価用センサ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 胸腹呼吸センサ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| ウロキナーゼ使用胸部排液用チューブ | III | 1 | 3 | — | |
| 内視鏡下拡張用カテーテル | II | 3 | 3 | — | 生産・輸入統計 |
| 気管支バルーンカテーテル | II | 2 | 2 | — | |
| 気管支用充填材 | III | 1 | 2 | — | |
| 気管用ステント | III | 2 | 2 | — | |
| 気管支サーモプラスティ用カテーテルシステム | III | 1 | 1 | — | |
| 気管支用バルブ | III | 1 | 1 | — | |
| 気管支肺胞洗浄用カテーテル | II | 1 | 1 | — | |
| 長期的使用胸腔・腹腔ドレナージ用カテーテル | III | 1 | 1 | — | |
| ビデオ軟性気管支鏡 | II | — | — | 79 | 生産・輸入統計 |
| 軟性気管支鏡 | II | — | — | 27 | 生産・輸入統計 |
| 超音波軟性気管支鏡 | II | — | — | 10 | 生産・輸入統計 |
| ビデオ軟性胸腔鏡 | II | — | — | 4 | |
| 硬性気管支鏡 | II | — | — | 4 | |
| 硬性胸腔鏡 | II | — | — | 3 | |
| 軟性胸腔鏡 | II | — | — | 3 | |
| 硬性縦隔鏡 | II | — | — | 1 | |
| 胸部用トロカール | II | — | — | 1 | |
| 軟性気管支鏡用鋭ひ | I | — | — | 1 | |
| 単回使用内視鏡用細胞診ブラシ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 胸腔排液用装置 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 胸部排液用チューブ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
ビデオ軟性縦隔鏡／ヘパリン使用胸部排液用チューブ／人工肋骨／再使用可能な内視鏡用細胞診ブラシ／再使用可能な気管支カニューレ／再製造胸部用トロカール／外科手術用気管支クランプ／採血バッグ付胸腔排液用装置／気管・気管支用イントロデューサ／気管支用ステント／気管支用補綴材／気管支鏡用吸引チューブ／気管支鏡用換気シース／気管用補綴材／短期的使用胸腔カテーテル／硬性気管支鏡用鋭ひ／胸水シャントバルブ／胸水シャント用胸腔側交換カテーテル／胸水シャント用腹腔側交換カテーテル／胸腔吸引器／胸腔吸引器レギュレータ／胸膜腹膜排液用シャント／薬物気管支注入用カテーテル／軟性縦隔鏡／電動式胸腔吸引器
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 呼吸機能測定装置 | II | 1 | 2 | 51 | 生産・輸入統計 |
| 電子式診断用スパイロメータ | II | 2 | 2 | 7 | 生産・輸入統計 |
| ピークフロースパイロメータ | II | 2 | 2 | — | |
| 一酸化炭素ガス分析装置 | II | 1 | 1 | — | |
| 呼吸循環検査装置 | II | — | — | 23 | |
| 肺運動負荷モニタリングシステム | II | — | — | 8 | 生産・輸入統計 |
| 呼吸抵抗計 | II | — | — | 4 | |
| 手動式診断用スパイロメータ | I | — | — | 3 | |
| 基礎代謝測定装置 | II | — | — | 2 | |
| 成人用肺機能分析装置 | II | — | — | 1 | |
| 肺機能検査用フィルタ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
ガスフロートランスデューサ／ガス圧トランスデューサ／ガス差圧トランスデューサ／全身プレティスモグラフ／再使用可能なマウスピースコネクタ／単回使用マウスピースコネクタ／単回使用鼻用クリップ／呼吸曲線図データレコーダ／呼吸流量図データレコーダ／呼吸流量計／回転式肺活量計／小児用肺機能分析装置／気道内圧モニタ／水蒸気ガス分析装置／窒素ガス分析装置／診断用ネブライザ／長時間呼吸肺機能データレコーダ／長期モニタリングスパイロメータ
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 家庭用電熱式吸入器 | II | 1 | 2 | 1 | |
| 植込み型横隔神経電気刺激装置 | IV | 1 | 1 | — | |
| 横隔神経電気刺激装置 | IV | 1 | 1 | — | |
| 超音波ネブライザ | I | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 加熱式ネブライザ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 呼吸ガス混合器 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 家庭用超音波吸入器 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 非加熱式ネブライザ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |