JMDNコード 12678000/類別 器21 内臓機能検査用器具/中分類 生体現象監視用機器/修理区分 G2 クラスII特定保守管理呼吸器人工呼吸器・人工呼吸回路
呼吸サイクルにおける様々な呼吸パラメータ、例えば、呼吸数、圧力、流量、肺容量について呼吸回路を連続的に監視する装置をいう。呼吸数及びI:E比の指示器を備えているものもある。換気機能不全発現時に警告を発する。
領域: 呼吸器 › 人工呼吸器・人工呼吸回路/用途: 麻酔・処置/呼吸回路を監視するため、人工呼吸・麻酔の両方で使用する。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。