一般的名称 146種のうち、承認品目・入札公告・市場規模のいずれかがあるもの 73種を、分野ごとに承認の多い順に並べています（承認件数は新規承認と一部変更承認の合計です）。実績がない名称は各分野の末尾にまとめています。
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 人工内耳 | III | 5 | 59 | 6 | 生産・輸入統計 |
| 骨固定型補聴器 | III | 3 | 9 | — | |
| 人工中耳 | III | 1 | 5 | — | |
| 耳かけ型補聴器 | II | 1 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| オーダーメイド式耳あな型補聴器 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| デジタル式補聴器 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| ポケット型補聴器 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 耳あな型補聴器 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 骨導式補聴器 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
カナル型補聴器／フェイスプレート式補聴器／プログラム式補聴器／ヘッドバンド型補聴器／メガネ型補聴器／モジュラ式耳あな型補聴器／完全耳内式耳あな型補聴器／耳鳴マスカ
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 気管食道用スピーチバルブ | III | 1 | 3 | — | |
| 中耳加圧装置 | II | 1 | 1 | — | |
| 家庭用鼻腔粘膜保護材 | II | 1 | 1 | — | |
| 鼻腔抵抗計測装置 | II | 1 | 1 | — | |
| 耳鼻咽喉科用治療ユニット | II | — | — | 21 | 生産・輸入統計 |
| 耳鼻咽喉科用洗浄ユニット | I | — | — | 7 | |
| 耳鼻咽喉科用鏡 | I | — | — | 4 | |
| 発声機能検査装置 | II | — | — | 2 | |
| 定量的感覚検査用嗅覚計 | II | — | — | 1 | |
| 喉頭ストロボスコープ装置 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 家庭用鼻腔洗浄器 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 耳照明器 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 耳管用カテーテル | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 耳鼻咽喉科用ネブライザ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 耳鼻咽喉科用空気圧式アプリケータ | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 耳鼻咽喉科用薬液噴霧器 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 耳鼻咽喉科用額帯鏡 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 舌圧子 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 鼻息鏡 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 鼻用洗浄器 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
エレクトログロットグラフ／単回使用鼻用点滴具／唾液腺造影用カテーテル／投薬用スプレーボトル／止血用経鼻カテーテル／止血用鼻カテーテル／耳洗浄キット／耳洗浄用注射筒／電気味覚計／鼓膜按摩器／鼻止血用バルーン／鼻腔用洗浄カテーテル
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 耳管用補綴材 | III | 1 | 2 | — | |
| 局所人工耳小骨 | III | 1 | 1 | — | |
| 甲状軟骨固定用器具 | III | 1 | 1 | — | |
| 薬剤溶出型吸収性副鼻腔用ステント | III | 1 | 1 | — | |
| イオン浸透式鼓膜麻酔器 | II | — | — | 22 | 生産・輸入統計 |
| 鼓膜麻酔器 | II | — | — | 22 | |
| ビデオ軟性鼻咽喉鏡 | II | — | — | 19 | 生産・輸入統計 |
| 軟性鼻咽喉鏡 | II | — | — | 12 | 生産・輸入統計 |
| 硬性耳内視鏡 | II | — | — | 7 | |
| ビデオ軟性鼻咽頭鏡 | II | — | — | 6 | |
| 硬性喉頭鏡 | II | — | — | 5 | 生産・輸入統計 |
| 硬性副鼻腔鏡 | II | — | — | 3 | |
| 軟性耳内視鏡 | II | — | — | 3 | |
| ビデオ軟性耳内視鏡 | II | — | — | 1 | |
| 硬性直達鏡 | II | — | — | 1 | |
| 硬性鼻咽喉鏡 | II | — | — | 1 | 生産・輸入統計 |
| 軟性鼻咽頭鏡 | II | — | — | 1 | |
| アデノトーム | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 体外式鼻用副木 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 扁桃腺用鉗子 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 硬性鼓膜鏡 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 硬性鼻腔鏡 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 耳鼻咽喉科用カテーテル | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 耳鼻咽喉科用鋭匙鉗子 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 軟性喉頭鏡 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 間接喉頭鏡 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 鼻腔内副木 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 鼻腔拡張器具 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
つち骨カッタ／ビデオ軟性上顎洞鏡／ビデオ軟性副鼻腔鏡／ビデオ軟性咽頭鏡／ビデオ軟性喉頭鏡／ビデオ軟性鼻腔鏡／リンパシャント／リンパ管用チューブ補綴材／中耳用植込みモールド／中耳腔換気用チューブ／中耳腔換気用半透膜チューブ／人工全耳小骨／人工耳・鼻・喉用吸収性補綴材／人工耳・鼻・喉用補綴材／人工鼓膜／再使用可能な切除用刃／再使用可能な耳科用カテーテル／単回使用アデノトーム用刃／単回使用耳科用カテーテル／唾液腺拡張器／喉頭ストロボスコープ／喉頭注射キット／喉頭用補綴材／小嚢切除タック／扁桃切除刀／硬性アデノスコープ／硬性上顎洞鏡／硬性咽頭鏡／硬性鼻咽頭鏡／耳用ナイフ／耳管用チューブ補綴材／耳鼻咽喉科用トロカール／耳鼻咽喉科用ブジー／耳鼻科手術用プローブ／軟性上顎洞鏡／軟性副鼻腔鏡／軟性咽頭鏡／軟性鼻腔鏡／鼻用灌流・吸引装置／鼻腔カテーテル／鼻腔内用バルーン
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 眼球運動検査装置 | II | 1 | 1 | 4 | 生産・輸入統計 |
| 前庭機能熱刺激装置 | II | 1 | 1 | — | |
| 純音オージオメータ | II | — | — | 19 | 生産・輸入統計 |
| コンピュータ制御オージオメータ | II | — | — | 16 | |
| 手動式オージオメータ | II | — | — | 16 | 生産・輸入統計 |
| 聴覚誘発反応測定装置 | II | — | — | 15 | |
| 他覚式聴力検査装置 | II | — | — | 14 | |
| 耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置 | II | — | — | 13 | 生産・輸入統計 |
| インピーダンスオージオメータ | II | — | — | 6 | 生産・輸入統計 |
| 耳音響放射装置 | II | — | — | 6 | |
| 耳管機能検査装置 | II | — | — | 5 | |
| 眼振計 | II | — | — | 4 | |
| 平衡機能検査システム | II | — | — | 3 | |
| 平衡機能計 | I | — | — | 2 | 生産・輸入統計 |
| フレンツェル眼鏡 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 音叉 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |