JMDNコード 12294000／類別 器25 医療用鏡／中分類 医用内視鏡／修理区分 G5 クラスII特定保守管理耳鼻咽喉科耳鼻咽喉科手術・内視鏡
喉頭内の発声現象を観察するシステムをいう。このシステムは、多数の器具、例えば、鼻喉頭ストロボスコープユニット、カメラ、ビデオレコーダ、コンピュータ、ソフトウェアから構成されており、通常、適切な内視鏡と共に使用される。それは、発声部(声門)の機能が正常かどうか検査し、発声障害を調査するために用いられる。
領域: 耳鼻咽喉科 › 耳鼻咽喉科手術・内視鏡／用途: 検査／内視鏡と併用する発声機能検査システムのため、内視鏡の中分類とした。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。