一般的名称 118種のうち、承認品目・入札公告・市場規模のいずれかがあるもの 51種を、分野ごとに承認の多い順に並べています(承認件数は新規承認と一部変更承認の合計です)。実績がない名称は各分野の末尾にまとめています。
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 多用途透析装置 | III | 4 | 61 | 53 | 生産・輸入統計 |
| 中空糸型透析器 | III | 3 | 24 | — | 生産・輸入統計 |
| 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル | III | 8 | 21 | — | 生産・輸入統計 |
| 血液透析濾過器 | III | 6 | 19 | — | 生産・輸入統計 |
| 持続緩徐式血液濾過器 | III | 6 | 17 | — | 生産・輸入統計 |
| 多人数用透析液供給装置 | III | 3 | 9 | 23 | 生産・輸入統計 |
| ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル | III | 2 | 8 | — | |
| 個人用透析装置 | III | 3 | 7 | 40 | 生産・輸入統計 |
| ウロキナーゼ使用オブチュレータ | III | 1 | 3 | — | |
| 透析開始・終了セット | II | 2 | 3 | — | 生産・輸入統計 |
| 透析用監視装置 | III | 1 | 1 | 44 | |
| 積層型透析器 | III | 1 | 1 | — | |
| 血液透析濾過用装置 | III | — | — | 21 | |
| ヘパリン使用透析用血液回路セット | III | — | — | 6 | |
| 透析用血液回路セット | II | — | — | 6 | 生産・輸入統計 |
| 人工腎臓装置 | III | — | — | 4 | |
| 血液濾過器 | III | — | — | 1 | |
| 単回使用透析用針 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 血液回路補助用延長チューブ | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
ウロキナーゼ使用血液透析用コアキシャルフロー型カテーテルイントロデューサキット/クリンププライヤ/シャントホルダ/シャント内血栓吸引セット/シャント用アダプタ/トランスデューサ保護フィルタ/ヘパリン使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル/体外循環用ヘマトクリットモニタ/体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル/再使用可能なフィステル用針/再使用可能な透析用針/動静脈シャント/動静脈シャントカテーテル/単回使用フィステル用針/外シャント用コネクタ/抗菌作用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル/植込み型血液透析用カテーテル/緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル補修チューブ/血液回路用モニタリングセット/血液回路遮断器具/血液濾過用血液回路/血液濾過用装置/血液透析用コアキシャルフロー型カテーテルイントロデューサキット/血液透析用シングルニードル付カテーテル/血液透析装置用ピロー圧力アラーム/補液ポンプ/透析器接続具/透析液導電率測定装置/透析用セットホルダ/透析用気泡防止ユニット/透析用留置針/透析用血液ラインクランプユニット/透析用血液循環ユニット/透析用補液洗浄セット/透析装置用血液漏出検知器/透析装置用血液量検知器/透析装置用透析液流量計/透析装置用透析液温度モニタ/透析装置用透析液量検知器/閉鎖式血液透析用カテーテル
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 血液成分分離キット | III | 13 | 28 | — | 生産・輸入統計 |
| 多用途血液処理用装置 | III | 7 | 14 | 7 | 生産・輸入統計 |
| 遠心型血液成分分離装置 | III | 3 | 9 | 18 | |
| 血球細胞除去用浄化器 | III | 2 | 7 | — | |
| 膜型血漿分離器 | III | 4 | 6 | — | 生産・輸入統計 |
| 腹水濃縮器 | III | 4 | 5 | — | 生産・輸入統計 |
| 腹水濾過器 | III | 4 | 5 | — | 生産・輸入統計 |
| 血液成分分離用装置 | II | 2 | 3 | 5 | 生産・輸入統計 |
| 吸着型血液浄化器 | III | 3 | 3 | 2 | 生産・輸入統計 |
| 体外フォトフェレーシス装置 | III | 1 | 3 | — | |
| 腹水濾過濃縮用装置 | III | 1 | 3 | — | |
| 選択式血漿成分吸着器 | III | 1 | 3 | — | |
| エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器 | III | 1 | 1 | 1 | |
| 吸着型血漿浄化器 | III | 1 | 1 | — | |
| 多用途血液処理用血液回路 | II | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 膜型血漿成分分離器 | III | 1 | 1 | — | |
| 遠心型血液浄化装置 | III | — | — | 46 | |
| 吸着型血液浄化用装置 | III | — | — | 5 | |
| 持続緩徐式血液濾過用装置 | III | — | — | 1 | |
| 腹水濾過濃縮用血液回路 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 血漿分離用血液回路 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
| 遠心型血液成分分離装置用血液回路 | II | — | — | — | 生産・輸入統計 |
アルブミン使用細胞分離ユニット/エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路/エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置/ヘパリン使用成分採血セット/吸着型血液浄化用血液回路/持続緩徐式血液濾過用血液回路/腹水濾過濃縮機器セット/膜型血漿分離用装置/血液成分分離用フィルタ/血球洗浄バッグ/血球細胞除去用血液回路/血球細胞除去用装置/透析用血液成分分離ユニット/遠心型血液成分採取装置/遠心型血液成分採取装置用血液回路
| 一般的名称 | クラス | 製造販売業者 | 承認件数 | 入札公告 | 市場規模 |
|---|---|---|---|---|---|
| 腹膜透析用カテーテル | III | 2 | 5 | — | |
| 自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット | III | 3 | 4 | — | 生産・輸入統計 |
| 腹膜灌流用回路及び関連用具セット | III | 1 | 3 | — | 生産・輸入統計 |
| 自動腹膜灌流用装置 | III | 2 | 2 | 5 | |
| 腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット | III | 1 | 2 | — | 生産・輸入統計 |
| チタニウムアダプタ | III | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 腹膜灌流用チューブセット | III | 1 | 1 | — | 生産・輸入統計 |
| 連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット | III | 1 | 1 | — | |
| 腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置 | I | — | — | 1 | |
| 腹膜灌流液用加温器 | I | — | — | — | 生産・輸入統計 |
コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ/腹膜カテーテル用吸収性カフ/腹膜灌流液フィルタ/腹膜灌流用カテーテルアダプタ/腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット/腹膜灌流用カテーテルガイドワイヤ/腹膜灌流用カテーテル孔ボタン/腹膜灌流用紫外線照射器/腹膜用カテーテル/連続ポータブル腹膜灌流液用加温器