医療機器メーカー・一般的名称データベース

JMDNコード 37673000／類別 器09 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管／中分類 診断用X線装置／修理区分 G1 クラスII特定保守管理設置管理画像診断X線・CT

定義

乳房の圧迫と撮影を行うために設計された移動型(X線撮影施設内の様々な場所へ1名で押して運ぶことができる)X線装置をいう。デジタル乳房撮影装置(DMS)は、フィルム、紙、デジタル・ビデオフォーマットなどの様々な画像保存用媒体に乳房を通過したX線ビームの吸収パターンを記録するために使用される。乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。DMSは、乳癌検査、生検マーカの配置、又は定位生検に使用される。

領域と関連手術

領域: 画像診断 › X線・CT／用途: 画像診断／乳癌検診・定位生検にも使用される

製造販売業者

この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。

入札公告（病院の調達）

入札・調達の分類: 画像診断装置 2（分類名から、入札・調達ページで同じ分類の公告を一覧できます）

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