JMDNコード 35839000/類別 器09 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管/中分類 撮影用具/修理区分 G1 クラスI画像診断血管撮影・IVR装置
自動X線フィルムチェンジャで使用しフィルムチェンジャの一部として機能するよう設計されているX線フィルムカセッテをいう。カセッテは、所定の暗室条件下でX線フィルムを装填し、フィルムチェンジャのローディングマガジンに取り付ける。露光後も、術者が最終処理のために取り外すまでは、マガジン内に入れたままにされる。
領域: 画像診断 › 血管撮影・IVR装置/用途: 画像診断/自動フィルムチェンジャは主に血管撮影で使うが、定義文には用途の明記がない
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。