JMDNコード 70403000/類別 器74 医薬品注入器/中分類 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 クラスII画像診断X線・CT
下部消化管検査において消化管に硫酸バリウム液(造影剤)及び/又は空気を注入・排泄するために用いるバック、キャップ、チューブ、止板、及び注腸チップから成るプレパッケージされたキットをいう。
領域: 画像診断 › X線・CT/用途: 画像診断/注腸造影検査用の単回使用キット
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。