JMDNコード 40770002/類別 器12 理学診療用器具/中分類 超音波画像診断装置/修理区分 G2 クラスII特定保守管理画像診断超音波診断(汎用)
非血管系手術に用いるプローブをいう。局所的な術中の画像撮影のために手術部位内に配置する目的で設計されている手持式超音波トランスデューサアセンブリをいう。手術用プローブ又はフィンガーチッププローブとも称される。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成る様々なトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。本群には、Aモード、Bモード、Mモード、ドプラ、カラードプラ(CD)、及び二重(コンビネーション映像、ドプラ及び/又はカラーフロー)スキャニングに使用する超音波トランスデューサが含まれる。トランスデューサケーシング又はハウジングアセンブリの設計の一部として生検針導入経路が組み込まれている場合がある。本品は再使用可能である。
領域: 画像診断 › 超音波診断(汎用)/用途: 手術・検査/肝切除など多くの術式で術中に使うため、特定のKコードは挙げなかった。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。
| 公告日 | 発注者 | 件名 | 種別 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-09 | 独立行政法人国立病院機構南和歌山医療センター | 術中電子リニア探触子 一式 他一件 | 医療機器 |
| 2022-03-01 | 独立行政法人国立病院機構福山医療センター | 泌尿器科術中プローブ一式 | 医療機器 |
| 公告日 | 発注者 | 件名 | 種別 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-09 | 独立行政法人国立病院機構南和歌山医療センター | 術中電子リニア探触子 一式 他一件 | 医療機器 |
| 2022-03-01 | 独立行政法人国立病院機構福山医療センター | 泌尿器科術中プローブ一式 | 医療機器 |