医療機器メーカー・一般的名称データベース

JMDNコード 35618000／類別 器09 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管／中分類 主要構成ユニット／修理区分 G1 クラスII特定保守管理画像診断X線・CT

定義

診断、又は治療用X線装置の部品のひとつである。ハウジングはスチール、鋳造アルミ、又はアルミ合金でできた容器であり、その内側の一部は、診断、治療中発生するX線の漏れを防止するため鉛張りされている。管容器は接地電位とされ、内部は絶縁油で満たされている。これは、X線管の高電圧印加電極、高電圧ケーブルから周囲のもの(患者、操作者含む)への電撃を防止するためである。また、管容器部品と絶縁油は放射X線の強度を許容レベルにまで減衰させる役割も果たす。

領域と関連手術

領域: 画像診断 › X線・CT／用途: 画像診断／定義上は治療用X線装置の部品も含む。

製造販売業者

この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。

入札公告（病院の調達）

入札・調達の分類: 画像診断装置 4（分類名から、入札・調達ページで同じ分類の公告を一覧できます）

同じ領域（X線・CT）の一般的名称