JMDNコード 37110000/類別 器09 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管/中分類 その他の画像診断用X線関連装置及び用具/修理区分 G1 クラスI画像診断その他画像診断
熱ルミネセンス線量計(TLD)ブリックが取り込んだ放射線の吸収量を読み取るために使用する独立型の外部検出装置をいう。TLDブリックはファントムや、眼等の放射線感受性の高い臓器の一部に対して放出された放射線の量(線量)を測定するために用いる。本品は通常、コンパクトな装置に組み込まれた検出器、電位計、キャリブレータ等ひとつ又は複数のユニットからなる。
領域: 画像診断 › その他画像診断/用途: 画像診断・放射線治療/線量測定用の装置で、診断用X線と放射線治療の品質管理のどちらでも使う。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。