JMDNコード 70036000/類別 器09 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管/中分類 診断用X線関連装置/修理区分 G1 クラスI特定保守管理画像診断その他画像診断
画像診断用イメージャでは、CTやMRI、超音波、CRなどのデジタル画像信号を取り込み、取込んだ画像を画像記録用フィルム上で再生するために使用する。書き込む方式として、レーザー光を用いてフィルム上に書き込む方式のものや、サーマルヘッド方式のものがある。イメージャは、一般に画像信号処理部、レーザー走査部及びフィルム現像処理部などで構成されている。取込んだ画像情報は、1枚のフィルム上に複数枚記録することが可能である。
領域: 画像診断 › その他画像診断/用途: 画像診断
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。
| 公告日 | 発注者 | 件名 | 種別 |
|---|---|---|---|
| 2023-06-01 | 独立行政法人労働者健康安全機構岡山ろうさい病院 | 画像診断用イメージャ-入札公告 | 医療機器 |
| 公告日 | 発注者 | 件名 | 種別 |
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| 2023-06-01 | 独立行政法人労働者健康安全機構岡山ろうさい病院 | 画像診断用イメージャ-入札公告 | 医療機器 |