JMDNコード 40984000/類別 医01 エックス線フィルム/中分類 X線撮影用品 クラスI画像診断X線・CT
医科又は歯科画像診断に用いるため特別に設計されたフィルム(70mm、90mm、100mm、105mmなど)のシート又はロールをいう。この種のフィルムは、フィルムに保存された画像を現像するために写真現像機を使用する必要がある。
領域: 画像診断 › X線・CT/用途: 画像診断/スポットフィルムサイズで、X線透視の記録用と判断した。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。