JMDNコード 40662000/類別 器09 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管/中分類 主要構成ユニット/修理区分 G1 クラスI特定保守管理設置管理画像診断X線・CT
平面断層撮影の場合、患者の位置決め・保持するよう設計されており、テーブルの高さと位置を制御する電子式制御又はソフトウェア式制御機能を備えているプログラム可能な電動式X線乳房撮影用患者台をいう。固定式又は可動式であり、X線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られている。
領域: 画像診断 › X線・CT/用途: 画像診断/定義文に「乳房撮影用」とあるが、平面断層撮影用として分類した
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。