JMDNコード 37606010／類別 器09 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管／中分類 主要構成ユニット／修理区分 G1 クラスII特定保守管理設置管理画像診断X線・CT
分解して様々な場所で再組立てできるポータブルX線装置に適した特別なサイズ、重量、及び電源要件を備えたX線発生装置をいう。受電電圧と電流を調整し、必要とする電圧(kV)と電流(mA)のX線ビームを発生させるために必要な電力をX線管へ供給している。本群には変圧器とインバータ式高電圧装置の設計が含まれる。一般にコントロールアセンブリ(コンソール)と高電圧変圧器アセンブリで構成されているが、モノタンク式高電圧装置の設計が用いられている場合もある。治療用を除く。
領域: 画像診断 › X線・CT／用途: 画像診断／ポータブルX線装置の構成ユニット（発生装置）
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。