JMDNコード 40908000/類別 器21 内臓機能検査用器具/中分類 生体検査用機器/修理区分 G1 クラスII特定保守管理設置管理画像診断核医学・PET
ガンマカメラやSPECTなどの核医学画像装置のコンポーネントと見なされる装置をいう。患者へのキセノンガスの送出及び肺機能や血流量などの物理的又は生理学的パラメータに関するリアルタイム画像検査の場合に使用した呼気中の放射性キセノンガスの収容には、キセノンガス再呼吸装置が使用される。本品は画像撮影中に大気中への放射性ガスの放出が抑制されるよう設計されている。
領域: 画像診断 › 核医学・PET/用途: 画像診断/肺換気の評価にも使うため、呼吸器領域とも関連する。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。