JMDNコード 40786000/類別 器12 理学診療用器具/中分類 超音波画像診断装置/修理区分 G2 クラスII特定保守管理画像診断超音波診断(汎用)
内視鏡を通して体内に挿入する超音波トランスデューサアセンブリを配置するために使用する装置をいう。本品は診断用超音波画像装置の付属品であり、信号処理後にカテーテル内封入型トランスデューサアセンブリの位置をモニタ上に表示させることができる電気信号を送信する。本品は、内視鏡検査においてトランスデューサアセンブリ(プローブ)配置を助け、配置後の動きの観察を可能にする。
領域: 画像診断 › 超音波診断(汎用)/用途: 検査・画像診断/内視鏡経由で使う超音波プローブ用の付属品
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。