JMDNコード 35823000／類別 器84 付属品で厚生省令で定めるもの／中分類 診断用X線関連装置／修理区分 G1 クラスI画像診断その他画像診断
X線、磁気共鳴(MR)、CT、超音波などの様々な方法で撮影して放射線写真フィルムに記録した医学画像を保持、検索、投光し、直接観察できるようにした電気機械式及び/又はソフトウェア制御式のモータ付装置をいう。写真観察装置とも称されるモータ付観察装置は、一般に固定式又はポータブル式で、床やテーブルトップに配置するユニットで、フィルムマガジンに連結したモータ付パネルセットで構成されている。所定のコントロール操作することにより、事前に装填しておいたフィルムを自動的に検索して表示させる。明るく均質な照明を備え、観察中に所定の位置にフィルムを配置するための付属器具が付いている。
領域: 画像診断 › その他画像診断／用途: 画像診断／フィルム画像を観察するための装置。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。