JMDNコード 40648000/類別 器10 放射性物質診療用器具/中分類 診断用核医学装置及び関連装置/修理区分 G1 クラスII特定保守管理設置管理画像診断核医学・PET
主に放射性ヨウ素の甲状腺による摂取率検査と分析のために設計された非画像の診断用核医学装置をいう。拭き取り検査又はシリング試験などの様々な定量試験又は放射免疫測定試験で使用するためのソフトウェア及びハードウェアモジュールを追加することによりアップグレードすることができる。一般にマルチチャネルアナライザ、コンピュータ、シンチレーション検出器、検出器支持装置、コントロールコンソール、ビデオディスプレイ、ウェルカウンタ検出器、コリメータ、遮蔽材、アプリケーションソフトウェアモジュールを装備している。
領域: 画像診断 › 核医学・PET/用途: 画像診断/非画像の摂取率測定装置で、ウェルカウンタによる検体測定機能も持つ
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。