JMDNコード 70904000/類別 歯09 歯科用研削材料/中分類 歯科用研削材及び研磨材 クラスI歯科口腔その他歯科
粉末、ペースト、クリーム又はゲル状の半固形状の研磨材で、歯科衛生士、歯科医師等が歯面の清掃及び研磨に用いるものをいう。予防治療ブラシ、歯磨カップ等を用いて歯面を研磨する。生物学的効果を意図するもの、医薬品を含有するもの、生物由来原材料を含むものを除く。
領域: 歯科口腔 › その他歯科/用途: 処置/歯面清掃(予防処置)に使う材料。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。