JMDNコード 36095000/類別 歯04 歯科用根管充填材料/中分類 歯科合着、充填及び仮封材料 クラスII歯科口腔その他歯科
水分の補助なしで硬化し、根管充填ポイントの併用の有無にかかわらず、歯根管の永久的な封鎖のために用いる材料をいう。生物学的効果を意図するもの、医薬品を含むもの及び生物由来原材料を使用したものを除く。本材は正根充、すなわち歯冠側からの根管充填における使用を目的とする。
領域: 歯科口腔 › その他歯科/用途: 処置/根管治療材料で、該当する中分類がない。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。