JMDNコード 44406000/類別 医04 整形用品/中分類 歯科合着、充填及び仮封材料 クラスII歯科口腔その他歯科
歯科において不慮の事故が発生した場合に使用する器具や材料を集めたセットをいう。緊急時に、一般のユーザが歯科医の支援なしで暫定的に修復するために必要な製品が含まれる。脱落したクラウン、ブリッジ、充填物及びインレーを再装着し、外観及び機能の回復を図る。本品は単回使用であるが、さまざまな目的に用いることができる。
領域: 歯科口腔 › その他歯科/用途: 該当なし/一般ユーザが使う応急修復用で、補綴材料に近い。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。