JMDNコード 43007000/類別 器21 内臓機能検査用器具/中分類 生体電気現象検査用機器/修理区分 G2 クラスII特定保守管理産婦人科・新生児産科(分娩・胎児モニタ)
マイクロコンピュータを利用した装置で、超音波診断時に得た情報から胎児の成長を評価し報告するものをいう。手動でデータを入力する内蔵型の手持式ポケットコンピュータ(プログラム式計算機)もある。大型のデスクトップシステムであれば、ハードコピーによる報告、自動データ入力のほか、のちの検索及び見直しのための報告の保存が可能である。
領域: 産婦人科・新生児 › 産科(分娩・胎児モニタ)/用途: 検査・画像診断
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。