JMDNコード 43958000/類別 器21 内臓機能検査用器具/中分類 生体現象監視用機器/修理区分 G2 クラスII特定保守管理産婦人科・新生児産科(分娩・胎児モニタ)
周産期の胎児心活動の検出、測定及び表示に用いる装置をいう。通常、胎児心拍を測定するが、心臓弁の動きを評価することもできる。本品は1)胎児心音を電子的にグラフに記録し、2)外部電極を用いて母体の腹部から得た胎児及び母体の心電図信号を識別し、3)通常連続波(ドプラ)エコーにより妊婦に超音波エネルギーを送達し、妊婦からの超音波エネルギーを受信することにより、非侵襲的に作動する。心拍数が予め設定した閾値を超えると信号を送るアラームを備えたものもある。
領域: 産婦人科・新生児 › 産科(分娩・胎児モニタ)/用途: 検査
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。
入札・調達の分類: 医療機器(その他) 2(分類名から、入札・調達ページで同じ分類の公告を一覧できます)
| 公告日 | 発注者 | 件名 | 種別 |
|---|---|---|---|
| 2026-01-20 | 船橋中央病院 | セントラルシステムの調達と運用保守 訂正広告(政府調達) (母体胎児監視システムの調達と運用保守(政府調達)) | 医療機器 |
| 2021-09-01 | 独立行政法人国立病院機構四国こどもとおとなの医療センター | 母体胎児集中システム 一式 | 医療機器 |
| 公告日 | 発注者 | 件名 | 種別 |
|---|---|---|---|
| 2026-01-20 | 船橋中央病院 | セントラルシステムの調達と運用保守 訂正広告(政府調達) (母体胎児監視システムの調達と運用保守(政府調達)) | 医療機器 |
| 2021-09-01 | 独立行政法人国立病院機構四国こどもとおとなの医療センター | 母体胎児集中システム 一式 | 医療機器 |