JMDNコード 40691000/類別 器01 手術台及び治療台/中分類 放射線治療用関連装置/修理区分 G1 クラスI特定保守管理設置管理がん・放射線放射線治療装置・粒子線
原子炉等から発生した中性子線を使用した治療の場合に患者の体位を調整・保持するように設計されたプログラム可能な電動式放射線治療用の寝台をいう。治療中に寝台が偶発的に放射化されることを抑制又は排除するために、本寝台は低分子量又は水素性の材料から作られている。テーブルトップの高さと位置調整のための電子式制御やソフトウェア式制御を備えている。本寝台は、患者体位固定具、患者モニタリング装置、フィルムホルダ、アラームなどの様々な付属品を組込むことができる。
領域: がん・放射線 › 放射線治療装置・粒子線/用途: 放射線治療/中性子捕捉療法(BNCT)用の患者位置決め寝台と判断した。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。