JMDNコード 40899000／類別 器09 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管／中分類 撮影用具／修理区分 G1 クラスIがん・放射線放射線治療装置・粒子線
画像診断、画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合に女性患者の乳房と胸部を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された装置をいう。本品は、枠又は板状である場合があり、連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするために使用する。
領域: がん・放射線 › 放射線治療装置・粒子線／用途: 放射線治療・画像診断／画像診断用と放射線治療用の両方に使うが、再現性のある位置決めは主に放射線治療で必要となるため、放射線治療を主とした。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧（新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造）に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。