JMDNコード 37350000/類別 器24 知覚検査又は運動機能検査用器具/中分類 生体検査用機器/修理区分 G2 クラスII脳神経脳波・神経生理・神経刺激(DBS・VNS・脊髄刺激)
温冷感覚閾値に関する情報を得るため、熱刺激に対する反応(通常、皮膚表面における反応)を定量的に診断評価する装置をいう。侵襲的又は非侵襲的装置がある。初期糖尿病、幻想痛の発見、細神経線維系の神経学的試験等の診断検査及び疼痛閾値の検査に用いる。検査は温度を約42-50°Cに上昇させることによって行われる。
領域: 脳神経 › 脳波・神経生理・神経刺激(DBS・VNS・脊髄刺激)/用途: 検査/疼痛閾値の評価にも使う。
この一般的名称は、PMDA の承認品目一覧(新医療機器・改良医療機器・後発医療機器・再製造)に該当がありません。クラスⅡの多くは登録認証機関による認証、クラスⅠは届出の対象で、承認品目一覧には載りません。